Η FDA σταματά την πώληση Off-Brand Ozempic και άλλων φαρμάκων GLP-1

Ακολουθήστε το Drugslib

που αναθεωρήθηκε ιατρικά από το drugs.com.

Παρασκευή, 23 Μαΐου 2025-Μια ομοσπονδιακή προθεσμία που τελειώνει την πώληση off-brand-loss και diabetes Τα φάρμακα είναι τώρα σε ισχύ Η διοίκηση (FDA) έχει ήδη δηλωθεί ότι έχουν τελειώσει η έλλειψη δημοφιλών φαρμάκων GLP-1, ανέφερε το CNN. Αυτά τα φάρμακα περιλαμβάνουν semaglutide (ozempic και wegovy) και tizepatide Zepbound).

Αυτό σημαίνει ότι οι σύνθετες εκδόσεις αυτών των φαρμάκων που έγιναν από μικρότερα φαρμακεία και που πωλούνται χωρίς την έγκριση του FDA δεν μπορούν πλέον να παράγονται ή να πωλούνται νομικά. Η Πέμπτη ήταν η τελευταία μέρα για το σύνθετο ημιαγλοτίτη.

Για χιλιάδες ανθρώπους, αυτά τα σύνθετα φάρμακα ήταν πιο προσιτά από τις εκδόσεις επωνυμίας. Olympia Pharmaceuticals Μόνο παρείχε περισσότερους από 70.000 ανθρώπους κάθε εβδομάδα, σύμφωνα με τον επικεφαλής οικονομικό της, Josh Fritzler

φοβούνται ότι πρόκειται να εξαντληθούν », δήλωσε ο Fritzler στο CNN.

Η Michelle Pierce, 25 ετών, από το Τέξας, δήλωσε ότι η σύνθετη ημιγκλουτίδη της βοήθησε να μειώσει το σάκχαρο του στο αίμα και να αποφύγει τη χειρουργική επέμβαση. Αλλά με το τέλος της διαθεσιμότητας, είπε στο CNN: "Δεν έχω πραγματικά άλλες επιλογές.

Μερικοί γιατροί, ωστόσο, ανησυχούν για την ασφάλεια των σύνθετων εκδόσεων.

"Απλά δεν έχετε αυτή την ασφάλεια των [σύνθετων εκδόσεων] που είναι ρύθμιση του FDA, δεν ξέρω τι υπάρχει σε αυτή την ένωση, δεν ξέρω για την καθαρότητα, δεν ξέρω για την ασφάλεια. href = "https://findadoc.bidmc.org/details/369/joanne-dushay-endocrinology_diabetes__metabolism-boston"> dr. Jody Dushay , ενδοκρινολόγος στο Ιατρικό Κέντρο Beth Israel Deaconess στη Βοστώνη. "Δεν θα ήθελα πραγματικά να είμαι υπεύθυνος γι 'αυτό."

Ενώ δεν υποστηρίζει τη χρήση σύνθετων GLP-1s, ο Dushay προέβλεψε ότι οι νέοι περιορισμοί μπορούν να επιταχύνουν την παροχή εγκεκριμένων φαρμάκων, ειδικά στις αρχικές δόσεις.

Η FDA δήλωσε ότι οι φαρμακοποιοί έχουν τώρα αρκετή παραγωγική ικανότητα για να καλύψουν την τρέχουσα και αναμενόμενη ζήτηση, ανέφερε το CNN.

Novo Nordisk δήλωσε ότι είναι σίγουρη για την προσφορά του ημιγγλουτιδίου, δήλωσε το CNN. Εν τω μεταξύ, ο Eli Lilly, κατασκευαστής του Tirzepatide, προειδοποίησε ότι οι μη εγκεκριμένες knockoffs θα μπορούσαν να είναι επικίνδυνοι.

"Όποιος συνεχίζει να πωλεί μαζική tirzepatide, συμπεριλαμβανομένης της αναφοράς του ως« εξατομικευμένης »,« προσαρμοσμένης »ή κάτι παρόμοιο, είναι η παραβίαση του νόμου και η τοποθέτηση των ασθενών σε κίνδυνο», ανέφερε μια δήλωση από την εταιρεία. Ακόμα, πολλοί ασθενείς αντιμετωπίζουν απότομο κόστος και περιορισμένη ασφαλιστική κάλυψη.

"Η έλλειψη είναι πολύ καλύτερη, η ασφαλιστική κάλυψη είναι πολύ χειρότερη", dr. Disha Narang , ενδοκρινολόγος στο Νοσοκομείο Northwestern Medicine Lake Forest στο Ιλλινόις, δήλωσε. href = "https://www.linkedin.com/in/lee-rosebush-83600b13?trk=public_post_feed-actor-image&original_referer=https%3a%2F%2FWWW.LIN kedin.com%2fposts%2flee-rosebush-83600b13_outsourcing-facility-association-drug-shortages-activity-7251619261222121472-ozj6 "> Lee Η Rosebush είναι πρόεδρος της Ένωσης Εγκαταστάσεων Εξωτερικών, η οποία αντιπροσωπεύει φαρμακεία σύνθεσης μεγάλης κλίμακας. Είπε ότι η εμπορική του ομάδα κατέθεσε αγωγές αμφισβητώντας την απόφαση της FDA να απομακρύνει τα φάρμακα από τη λίστα έλλειψης. Έχασε και τις δύο περιπτώσεις.

"Αυτό που φοβάμαι να συμβεί στο τέλος αυτής της εβδομάδας, όταν οι προθεσμίες χτυπούν είναι ότι οι ασθενείς και οι πάροχοι δεν θα έχουν πρόσβαση στα φάρμακα που χρειάζονται και θα επηρεαστούν οικονομικά, καθώς προχωρούν εξαιτίας αυτού", δήλωσε ο Rosebush στο CNN.

Μερικοί άνθρωποι μόλις ξεκινούν τα σύνθετα φάρμακα που δεν μπορούν να χάσουν γρήγορα την πρόσβαση, είπε. Οι μεμονωμένοι παράγοντες μπορεί να διαφέρουν σε μεγάλο βαθμό. Αναζητήστε πάντα εξατομικευμένες ιατρικές συμβουλές για μεμονωμένες αποφάσεις υγειονομικής περίθαλψης.

Πηγή: Healthday

Δημοσιεύτηκε : 2025-05-24 00:00

Διαβάστε περισσότερα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

Δημοφιλείς λέξεις -κλειδιά