La FDA interrompt la vente de médicaments Ozempic et d'autres médicaments GLP-1

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par I. Edwards Healthday Reporter

Vendredi 23 mai 2025 - Une échéance fédérale mettant fin à la vente de poids hors marque et Diabetes Les médicaments sont maintenant informés, et la réduction de l'accès à des médicaments comptés. L'administration du médicament (FDA) a déjà déclaré que les pénuries de médicaments GLP-1 populaires ont pris fin, a rapporté CNN. Ces médicaments incluent sémaglutide (ozempic et wegovy) et tirzepatide (Mounjaro et et Tirzepatide (Mounjaro et Mounjjjaro Zepbound).

Cela signifie que les versions composées de ces médicaments fabriquées par des pharmacies plus petites et vendues sans approbation de la FDA ne peuvent plus être produites ou vendues légalement.

La date limite pour l'arrêt de la production et de la distribution du tirzépatide composé a été adoptée en mars. Jeudi était le dernier jour du sémaglutide composé.

Pour des milliers de personnes, ces médicaments aggravés étaient plus abordables que les versions de marque. Olympia Pharmaceuticals Seul a fourni plus de 70 000 personnes chaque semaine, selon son directeur financier, Josh Fritzler .

"Nous avons dû être transparents. ..." OK, nous allons à la priorisation de la pénurie pour les trois prochains mois pour nous assurer que nous pouvons nous rencontrer comme beaucoup de patients comme une pénurie pour les trois mois suivants pour une partie des trois mois pour être à la fin des trois mois pour être à la fin des trois mois. ont peur qu'ils vont s'épuiser », a déclaré Fritzler à Cnn.

Michelle Pierce, 25 ans, du Texas, a déclaré que le sémaglutide composé l'a aidée à abaisser sa glycémie et à éviter la chirurgie du dos. Mais avec la fin de la disponibilité, elle a dit à CNN: "Je n'ai pas vraiment d'autres options. Je ne peux absolument pas me permettre de payer complètement de sa poche."

Certains médecins, cependant, s'inquiètent de la sécurité des versions composées.

"Vous n'avez tout simplement pas cette sécurité des [versions composées] réglementées par la FDA. Je ne sais pas ce qu'il y a dans ce composé. Je ne sais pas pour la pureté, je ne sais pas sur la sécurité. Je ne sais pas pour le dosage. Je ne sais pas sur les interactions médicamenteuses", a déclaré dr. Jody Dushay , endocrinologue au Beth Israel Deaconess Medical Center à Boston. "Je ne voudrais vraiment pas être responsable de cela."

Bien qu'elle ne soutienne pas l'utilisation des GLP-1 composés, Dushay a prédit que les nouvelles restrictions peuvent tendre la fourniture de médicaments approuvés, en particulier aux doses initiales.

La FDA a déclaré que les fabricants de médicaments avaient désormais suffisamment de capacité de fabrication pour répondre à la demande actuelle et attendue, a rapporté CNN.

novo Nordisk a déclaré qu'il était confiant dans son offre de sémaglutide, a déclaré CNN. Pendant ce temps, Eli Lilly, fabricant de Tirzepatide, a averti que les imitations non approuvées pourraient être dangereuses.

«Quiconque continuait de vendre du tirzepatide compouillé en masse, y compris en le qualifiant de« personnalisé »,« sur mesure »ou quelque chose de similaire, enfreint la loi et met en danger les patients», a déclaré une déclaration de la société.

pour améliorer l'accès, les deux sociétés ont lancé des plates-formes en ligne et ont commencé à offrir des flacons à dose unique. Pourtant, de nombreux patients font face à de fortes coûts et une couverture d'assurance limitée.

"La pénurie est bien meilleure; la couverture d'assurance est bien pire", dr. Disha Narang , endocrinologue à l'hôpital Northwestern Medicine Lake Forest dans l'Illinois, a déclaré

Lee Rosebush est présidente de la Sortourcing Facilities Association, qui représente les pharmacies de composition à grande échelle. Il a déclaré que son groupe commercial avait intenté des poursuites pour contester la décision de la FDA de retirer les médicaments de la liste des pénuries. Il a perdu les deux cas.

"Ce que j'ai peur de se produire à la fin de cette semaine lorsque la date limite arrive, c'est que les patients et les fournisseurs n'auront pas accès aux médicaments dont ils ont besoin, et ils seront impactés financièrement à mesure qu'ils avancent à cause de cela", a déclaré Rosebush à CNN.

Pierce, le patient du Texas, a déclaré qu'elle avait stocké sur six mois de médication mais s'inquiète pour d'autres.

Certaines personnes commencent à peine les médicaments composés ignorant qu'ils pourraient rapidement perdre l'accès, a-t-elle déclaré.

Sources

  • CNN, 21 mai 2025

    • Dislaimère: Les données statistiques dans les artistes médicaux fournissent des tendances générales et ne permettent pas aux individus. Les facteurs individuels peuvent varier considérablement. Recherchez toujours des conseils médicaux personnalisés pour les décisions de santé individuelles.

    Source: Healthday

    Publié : 2025-05-24 00:00

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