FDA menghentikan penjualan Off-Brand Ozempic dan obat GLP-1 lainnya

Ikuti Drugslib di

secara medis ditinjau oleh obat-obatan.com.

oleh I. Edwards Healthday Reporter

Jumat, 23 Mei 2025-Batas waktu federal yang mengakhiri penjualan penurunan berat badan dan semaglutide (ozempic dan wegovy) dan Olympia Pharmaceuticals Sendiri memasok lebih dari 70.000 orang setiap minggu, menurut chief financial officer, Josh Fritzler .

"Kami harus lebih dari itu. Banyak dari mereka takut bahwa mereka akan kehabisan, '"kata Fritzler kepada CNN.

Michelle Pierce, 25, dari Texas, mengatakan semaglutide gabungan membantunya menurunkan gula darahnya dan menghindari operasi punggung. Tetapi dengan akhir ketersediaan, dia mengatakan kepada CNN, "Saya tidak benar -benar punya pilihan lain. Saya benar -benar tidak mampu membayar sepenuhnya dari kantong."

Namun beberapa dokter khawatir tentang keamanan versi majemuk.

"Anda hanya tidak memiliki keamanan [versi majemuk] yang diatur oleh FDA. Saya tidak tahu apa yang ada di kompleks ini. Saya tidak tahu tentang kemurnian, saya tidak tahu tentang keamanan. Saya tidak tahu tentang dosis. Saya tidak tahu tentang interaksi obat," kata dr. Jody Dushay , seorang ahli endokrin di Pusat Medis Beth Israel Deaconess di Boston. "Saya benar-benar tidak ingin bertanggung jawab untuk itu."

FDA mengatakan bahwa pembuat obat sekarang memiliki kapasitas manufaktur yang cukup untuk memenuhi permintaan saat ini dan yang diharapkan, CNN melaporkan.

Novo Nordisk mengatakan mereka yakin akan pasokan semaglutide, kata CNN. Sementara itu, Eli Lilly, pembuat tirzepatide, memperingatkan bahwa tiruan yang tidak disetujui bisa berbahaya.

“Siapa pun yang terus menjual Tirzepatide yang bersuara secara massal, termasuk dengan merujuknya sebagai 'dipersonalisasi,' 'disesuaikan' atau yang serupa, melanggar hukum dan menempatkan pasien dalam risiko,” sebuah pernyataan dari perusahaan mengatakan.

Untuk meningkatkan akses, kedua perusahaan telah meluncurkan platform online dan telah mulai menawarkan vial dosis tunggal. Namun, banyak pasien menghadapi biaya curam dan pertanggungan asuransi yang terbatas.

"Kekurangannya jauh lebih baik; pertanggungan asuransi jauh lebih buruk," dr. Disha Narang , seorang ahli endokrin di Northwestern Medicine Lake Forest Hospital di Illinois, mengatakan.

lee Rosebush adalah ketua Asosiasi Fasilitas Outsourcing, yang mewakili apotek peracikan skala besar. Dia mengatakan kelompok perdagangannya mengajukan tuntutan hukum yang menantang keputusan FDA untuk menghapus obat dari daftar kekurangan. Itu kehilangan kedua kasus.

"Apa yang saya takutkan terjadi pada akhir minggu ini ketika tenggat waktu melanda adalah bahwa pasien dan penyedia tidak akan memiliki akses ke obat -obatan yang mereka butuhkan, dan mereka akan terkena dampak finansial ketika mereka bergerak maju karena ini," kata Rosebush kepada CNN.

Pierce, pasien Texas, mengatakan dia telah menyimpan obat -obatan lain.

Beberapa orang baru saja memulai obat-obatan gabungan yang tidak menyadari bahwa mereka dapat dengan cepat kehilangan akses, katanya.

Sumber

  • CNN, 21 Mei 2025

    • Displollower: displamerion: displiller: Displamerion:

    Sumber: Healthday

    Diposting : 2025-05-24 00:00

    Baca selengkapnya

    Penafian

    Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

    Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

    Kata kunci populer