La FDA interrompe la vendita di ozempici fuori marchio e altri farmaci GLP-1

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Recensione dal punto di vista medico da droga

Venerdì 23 maggio 2025-Una scadenza federale che termina la perdita di peso fuori dal marchio e diabetes I farmaci sono ora eliminando l'accesso a molti pazienti con i pazienti. E la somministrazione di droga (FDA) ha già dichiarato che sono terminate carenze di farmaci GLP-1 popolari, ha riferito la CNN. Quei farmaci includono semaglutide (ozempic e wegovy) e tirzepide Zepbound).

Ciò significa versioni composte di questi farmaci realizzati da farmacie più piccole e vendute senza l'approvazione della FDA non possono più essere prodotte o vendute legalmente.

La scadenza per fermare la produzione e la distribuzione del tirzepatide composto passato a marzo. Giovedì è stato l'ultimo giorno per il semaglutide composto.

Per migliaia di persone, questi farmaci composti erano più convenienti delle versioni di marca. Olympia Pharmaceuticals Solo ha fornito più di 70.000 persone ogni settimana, secondo il suo direttore finanziario, josh fritzler .

"dovevamo essere trasparenti ..." OK, stiamo andando a dare la priorità alla bordo bisogno dei prossimi tre mesi per farci aspettare tanti pazienti prima che ci siamo trasformati. di loro hanno paura che finiranno ", ha detto Fritzler alla CNN.

Michelle Pierce, 25 anni, dal Texas, ha affermato che il semaglutide composto l'ha aiutata ad abbassare il zucchero nel sangue ed evitare un intervento chirurgico alla schiena. Ma con la fine della disponibilità, ha detto alla CNN: "Non ho davvero altre opzioni. Non posso assolutamente permettermi di pagare completamente di tasca propria."

Alcuni medici, tuttavia, si preoccupano della sicurezza delle versioni composte.

"Non hai semplicemente quella sicurezza delle [versioni composte] che sono regolamentate con FDA. Non so cosa sia in questo composto. Non so della purezza, non conosco la sicurezza. Non so del dosaggio. Non so delle interazioni farmacologiche", ha detto dr. Jody Dushay , endocrinologo presso il Beth Israel Deaconess Medical Center di Boston. "Non vorrei davvero esserne responsabile."

Sebbene non supporti l'uso di GLP-1 composto, Dushay ha previsto che le nuove restrizioni potrebbero filtrare la fornitura di farmaci approvati, specialmente a dosaggi iniziali.

La FDA ha affermato che i produttori di droga hanno ora abbastanza capacità di produzione per soddisfare la domanda attuale e prevista, ha riferito la CNN.

Novo Nordisk ha dichiarato di essere fiducioso nella sua offerta di semaglutide, ha affermato la CNN. Nel frattempo, Eli Lilly, produttore di Tirzepatide, ha avvertito che i knockoff non approvati potrebbero essere pericolosi.

"Chiunque continui a vendere tirzepatide composto in massa, anche mettendolo a riferimento come" personalizzato "," personalizzato "o qualcosa di simile, sta infrangendo la legge e mettendo i pazienti a rischio", ha affermato una dichiarazione dell'azienda.

per migliorare l'accesso, entrambe le società hanno lanciato piattaforme online e hanno iniziato a offrire fiale a dose singolo. Tuttavia, molti pazienti affrontano costi ripidi e una copertura assicurativa limitata.

"La carenza è molto meglio; la copertura assicurativa è molto peggiore", dr. Disha Narang , ha detto un endocrinologo presso il Northwestern Medicine Lake Forest Hospital dell'Illinois.

Lee Rosebush è presidente della Associazione delle strutture di outsourcing, che rappresenta farmacie composte su larga scala. Ha detto che il suo gruppo commerciale ha intentato azioni legali sfidando la decisione della FDA di rimuovere i farmaci dall'elenco di carenza. Ha perso entrambi i casi.

"Quello che ho paura di accadere alla fine di questa settimana, quando i colpi di scadenza è che i pazienti e i fornitori non avranno accesso ai farmaci di cui hanno bisogno, e saranno colpiti finanziariamente mentre vanno avanti per questo", ha detto Rosebush alla CNN.

Pierce, paziente in Texas, ha detto che ha fatto scorta di sei mesi di medicine ma è preoccupata per altri.

Alcune persone stanno appena iniziando le medicine composte da non consapevoli che potrebbero perdere rapidamente l'accesso, ha detto.

Fonti

  • CNN, 21 maggio 2025

    • Disclaimer: Dati statistici negli articoli medici non pertinente. I singoli fattori possono variare notevolmente. Cerca sempre una consulenza medica personalizzata per le decisioni di assistenza sanitaria individuali.

    Fonte: Healthday

    Pubblicato : 2025-05-24 00:00

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