FDAは、オフブランドのオゼンピックおよびその他のGLP-1薬の販売を停止します

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drugs.comによって医学的にレビュー。

2025年5月23日金曜日 - ブランド外のウェイトロスの連邦期限の終了販売と diabetes 患者の患者のカウント<>食品医薬品局（FDA）は、一般的なGLP-1薬の不足が終了したとすでに宣言したとCNNは報告した。これらの薬には、 semaglutide （ozempic and wegovy）および tirzepatide

それは、小規模な薬局によって作られ、FDAの承認なしで販売されたこれらの薬物の複合バージョンを意味します。

3月に合格した複合チルゼパチドの生産と分布を停止する締め切り。木曜日は、複合セマグルチドの最終日でした。

何千人もの人々にとって、これらの複合薬はブランド名のバージョンよりも手頃な価格でした。 olympia Pharmaceuticals は、最高財務責任者によると、毎週70,000人以上を供給しています。 href = "https://www.linkedin.com/in/joshua-fritzler-mba-cpa-3a355189"> josh fritzler 。彼らの多くは彼らが尽きることを恐れています」とフリッツラーはCNNに語った。

テキサス出身の25歳のミシェル・ピアスは、複合したセマグルチドが血糖値を下げ、背中の手術を避けるのを助けたと言いました。しかし、空室状況の終わりで、彼女はCNNに、「他に選択肢は本当にありません。私は絶対にポケットから完全に支払う余裕はありません。」

ただし、一部の医師は、複合バージョンの安全性を心配しています。

「[複合バージョン]がFDA制御されているというセキュリティはありません。この化合物に何があるのか​​わかりません。純度については知りません。安全性については知りません。投与については知りません。薬物の相互作用については知りません。 href = "https://findadoc.bidmc.org/details/369/joanne-dushay-endocrinology_diabetes__ metabolism-boston"> dr。 Jody Dushay 、ボストンのベスイスラエルディーコネスメディカルセンターの内分泌学者。 「私は本当にそれに対して責任を負いたくありません。」

彼女は複合GLP-1の使用をサポートしていませんが、Dushayは、特に初期用量時に新しい制限が承認された薬物の供給に負担をかける可能性があると予測しました。

FDAは、医薬品メーカーが現在および予想される需要を満たすのに十分な製造能力があると述べた、とCNNは報告した。一方、ティルゼパチドのメーカーであるエリ・リリーは、承認されていない模造品は危険である可能性があると警告しました。

「「パーソナライズされた」、「仕立て」、または同様のものと呼ぶことを含めて、大量コンパウンドティルゼパチドの販売を続けている人は誰でも、法律を破り、患者を危険にさらしています」と、同社の声明はアクセスを改善するために、オンラインプラットフォームを立ち上げ、単一用量のバイアルを提供し始めました。それでも、多くの患者は急な費用と限られた保険の補償に直面しています。

「不足ははるかに優れています。保険の補償ははるかに悪いです」 dr。イリノイ州ノースウェスタンメディシンレイクフォレスト病院の内分泌学者であるディシャナランは、

lee Rosebush は、大規模な複合薬局を表すアウトソーシング施設協会の議長です。彼は、彼の貿易グループが、不足リストから薬物を削除するというFDAの決定に異議を唱える訴訟を提起したと述べた。両方のケースを失いました。

「締め切りが当たった今週の終わりに起こることを恐れているのは、患者と医療提供者が必要な薬にアクセスできないということであり、このためにCNN。

ピアスに語った。

一部の人々は、すぐにアクセスを失う可能性があることに気づかずに複合薬を開始していると彼女は言いました。個々の要因は大きく異なる場合があります。個々のヘルスケアの決定については、常にパーソナライズされた医学的アドバイスを求めてください。

出典：HealthDay

投稿しました : 2025-05-24 00:00

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