FDA는 오프 브랜드 Ozempic 및 기타 GLP-1 약물의 판매 중단

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2025 년 5 월 23 일 금요일-오프 브랜드 중량-로스 및 diabetes redications on. CNN은 약국 (FDA)은 이미 인기있는 GLP-1 약물의 부족이 종료되었다고 선언했다. 이러한 약물에는 semaglutide (Ozempic and wegovy)와

이는 소규모 약국에 의해 만들어지고 FDA 승인없이 판매 된 이러한 약물의 복합 버전을 더 이상 합법적으로 생산하거나 판매 할 수 없습니다. 목요일은 복합 세미 글루 타이드의 마지막 날이었습니다.

수천 명의 사람들 에게이 복합 약물은 브랜드 버전보다 저렴했습니다. Olympia Pharmaceuticals Josh Fritzler . Fritzler는 CNN에게 말했다.

텍사스 출신의 25 세의

미셸 피어스 (Michelle Pierce)는 복합 세미 글루 타이드가 혈당을 낮추고 등 수술을 피하는 데 도움이되었다고 말했다. 그러나 가용성이 끝나면서 그녀는 CNN에 "나는 실제로 다른 옵션이 없다. 나는 완전히 주머니에서 완전히 돈을 지불 할 여유가 없다"고 말했다.

일부 의사는 복합 버전의 안전에 대해 걱정합니다.

“당신은 [복합 버전]이 FDA 조절되는 보안을 가지고 있지 않습니다.이 화합물에 무엇이 있는지 모르겠습니다. 순도에 대해 잘 모르겠습니다. 안전에 대해 잘 모르겠습니다. 약물 상호 작용에 대해 모르겠습니다. href = "https://findadoc.bidmc.org/details/369/joanne-dushay-endocrinology_diabetes_metabolism-boston"> dr. Jody Dushay , 보스턴의 Beth Israel Deaconess Medical Center의 내분비 학자. "나는 정말로 그것에 대한 책임을지고 싶지 않습니다."

그녀는 복합 GLP-1의 사용을 지원하지 않지만 새로운 제한이 승인 된 약물의 공급, 특히 초기 복용량에서 긴장 할 수 있다고 예측했습니다.

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FDA는 제약 회사들이 현재 현재와 예상 수요를 충족시키기에 충분한 제조 능력을 가지고 있다고 CNN은 말했다. 한편, Tirzepatide의 제조업체 인 Eli Lilly는 승인되지 않은 노크 오프가 위험 할 수 있다고 경고했습니다.

“ '개인화 된', '맞춤형'또는 이와 유사한 것으로 언급하는 것을 포함하여 대량 컴파운드 된 Tirzepatide를 계속 판매하는 사람은 법을 어 기고 환자를 위험에 빠뜨리고 있습니다.

액세스를 개선하기 위해 두 회사는 온라인 플랫폼을 시작하고 단일 복용량 바이알을 제공하기 시작했습니다. 그럼에도 불구하고 많은 환자들이 가파른 비용과 제한된 보험 적용 범위에 직면 해 있습니다.

“부족이 훨씬 낫습니다. 보험 적용 범위가 훨씬 나쁩니다.” Dr. 일리노이 주 노스 웨스턴 의학 Lake Forest Hospital의 내분비 학자 인 Disha Narang 는 말했다. href = "https://www.linkedin.com/in/lee-rosebush-83600b13?trk=public_post_feed-actor-image&original_referer=httpsents%3a%2f%2fwww.lin kedin.com%2fposts%2Flee-Rosebush-83600B13_outsourcing-facility-tocility-rug-shortages-activity-725161926122212121472 -ozj6 "> Lee Rosebush 는 대규모 복합 약국을 대표하는 아웃소싱 시설 협회 의장입니다. 그는 자신의 무역 그룹이 부족 목록에서 약물을 제거하기로 한 FDA의 결정에 도전하는 소송을 제기했다고 말했다. 두 경우 모두를 잃었습니다.

“마감일이 발생할 때 내가 두려워하는 것은 환자와 제공 업체가 필요한 약물에 접근 할 수 없으며, 이로 인해 앞으로 나아갈 때 재정적으로 영향을받을 것이라는 점입니다.”라고 Rosebush는 CNN에 말했다.

일부 사람들은 이제 복합 의약품을 신속하게 잃어 버릴 수 없다는 것을 알지 못한다고 말한다. 개별 요인은 크게 다를 수 있습니다. 항상 개별 의료 결정에 대한 개인화 된 의료 조언을 구하십시오.

출처 : Healthday

게시됨 : 2025-05-24 00:00

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