FDA HALTS Penjualan Ozempic Brand Off-Brand dan ubat GLP-1 yang lain

Ikuti Drugslib di

Medically deveri kata oleh Drugs.com.

Jumaat, 23 Mei 2025-Tarikh akhir persekutuan yang berakhir dengan penjualan berat badan luar dan semaglutide (Ozempic dan Wegovy) dan Olympia Pharmaceuticals sahaja membekalkan lebih daripada 70,000 orang setiap minggu, menurut Ketua Pegawai Kewangannya, josh fritzler Kerana banyak daripada mereka takut bahawa mereka akan habis, '"kata Fritzler kepada CNN.

Michelle Pierce, 25, dari Texas, berkata semaglutide kompaun membantunya menurunkan gula darahnya dan mengelakkan pembedahan kembali. Tetapi dengan akhir ketersediaan, dia memberitahu CNN, "Saya tidak mempunyai apa -apa pilihan lain. Saya benar -benar tidak mampu untuk membayar sepenuhnya dari saku."

Beberapa doktor, bagaimanapun, bimbang tentang keselamatan versi yang dikompaun.

"Anda tidak mempunyai keselamatan [versi yang dikompaun] yang dikawal oleh FDA. Saya tidak tahu apa yang ada di dalam kompaun ini. Saya tidak tahu tentang kesucian, saya tidak tahu tentang keselamatan. href = "https://findadoc.bidmc.org/details/369/joanne-dushay-endocrinology_diabetes__metabolism-boston"> dr. Jody Dushay , ahli endokrinologi di Pusat Perubatan Deaconess Beth Israel di Boston. "Saya benar-benar tidak mahu bertanggungjawab untuk itu."

Walaupun dia tidak menyokong penggunaan GLP-1 yang dikompaun, Dushay meramalkan bahawa sekatan baru mungkin menimbulkan bekalan ubat yang diluluskan, terutamanya pada dos awal.

FDA mengatakan bahawa pembuat dadah kini mempunyai kapasiti pembuatan yang cukup untuk memenuhi permintaan semasa dan yang dijangka, CNN melaporkan.

Novo Nordisk berkata ia yakin dengan bekalan semaglutide, kata CNN. Sementara itu, Eli Lilly, pembuat Tirzepatide, memberi amaran bahawa knockoffs yang tidak diluluskan mungkin berbahaya.

"Sesiapa yang terus menjual tirzepatide yang dikompaun secara besar-besaran, termasuk dengan merujuknya sebagai 'diperibadikan,' 'disesuaikan' atau sesuatu yang serupa, melanggar undang-undang dan meletakkan pesakit berisiko," kata satu kenyataan dari syarikat itu. Namun, ramai pesakit menghadapi kos yang curam dan perlindungan insurans terhad.

"Kekurangan ini jauh lebih baik; perlindungan insurans lebih buruk," dr. Disha Narang , ahli endokrinologi di Northwestern Medicine Lake Forest Hospital di Illinois, berkata.

LEE Rosebush adalah Pengerusi Persatuan Kemudahan Penyumberan Luar, yang mewakili farmasi pengkompaunan besar-besaran. Beliau berkata kumpulan perdagangannya memfailkan tindakan undang -undang yang mencabar keputusan FDA untuk menghapuskan ubat -ubatan dari senarai kekurangan. Ia kehilangan kedua -dua kes.

"Apa yang saya takut akan berlaku pada akhir minggu ini apabila tarikh akhir hits adalah bahawa pesakit dan penyedia tidak akan mendapat akses kepada ubat -ubatan yang mereka perlukan, dan mereka akan memberi kesan kepada kewangan kerana mereka bergerak ke hadapan kerana ini," kata Rosebush kepada CNN.

Sesetengah orang baru sahaja memulakan meds yang dikompaun tanpa menyedari bahawa mereka dapat dengan cepat kehilangan akses, katanya.

Sumber

Faktor individu boleh berbeza -beza. Sentiasa dapatkan nasihat perubatan yang diperibadikan untuk keputusan penjagaan kesihatan individu.

Sumber: HealthDay

Disiarkan : 2025-05-24 00:00

Baca lagi

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

Kata kunci yang popular