FDA stopt de verkoop van Off-Brand Ozempic en andere GLP-1-medicijnen

medisch beoordeeld door drugs.com.

door I. Edwards HealthDay Reporter

Vrijdag 23 mei 2025-Een federale deadline eindigt de verkoop van off-merk gewicht-loss en diabetes medicijnen is nu in effect, snijdt toegang tot drugs veel patiënten. Drug Administration (FDA) verklaarde al dat tekorten aan populaire GLP-1-medicijnen zijn beëindigd, meldde CNN. Die medicijnen omvatten semaglutide (ozempic en wegovy) en Olympia Pharmaceuticals Alleen leverde elke week meer dan 70.000 mensen, volgens de Chief Financial Officer, josh fritzler van hen zijn bang dat ze op raken, '' vertelde Fritzler CNN.

Michelle Pierce, 25, uit Texas, zei dat samengestelde semaglutide haar hielp haar bloedsuiker te verlagen en rugoperatie te voorkomen. Maar met het einde van de beschikbaarheid zei ze tegen CNN: "Ik heb niet echt andere opties. Ik kan het me absoluut niet veroorloven om volledig uit eigen zak te betalen."

Sommige artsen maken zich echter zorgen over de veiligheid van samengestelde versies.

"Je hebt gewoon niet die beveiliging van [samengestelde versies] die FDA-gereguleerd zijn. Ik weet niet wat er in deze compound zit. Ik weet niet over zuiverheid, ik weet niets over veiligheid. Ik weet niets over dosering. Ik weet niet over drugsinteracties," zei dr. Jody Dushay , een endocrinoloog bij Beth Israel Deaconess Medical Center in Boston. "Ik zou daar echt niet verantwoordelijk voor willen zijn."

Hoewel ze geen gebruik van samengestelde GLP-1's ondersteunt, voorspelde Dushay dat de nieuwe beperkingen de levering van goedgekeurde geneesmiddelen kunnen belasten, vooral bij de initiële doseringen.

De FDA zei dat medicijnmakers nu voldoende productiecapaciteit hebben om aan de huidige en verwachte vraag te voldoen, meldde CNN.

Novo Nordisk zei dat het vertrouwen heeft in zijn aanbod van semaglutide, zei CNN. Ondertussen waarschuwde Eli Lilly, maker van Tirzepatide, dat niet -goedgekeurde knock -offs gevaarlijk kunnen zijn.

"Iedereen die blijft verkopen met massa-gecompound tirzepatide, ook door het te verwijzen als‘ gepersonaliseerd ’,‘ op maat gemaakt ’of iets dergelijks, de wet overtreden en patiënten in gevaar brengt," zei een verklaring van het bedrijf.

om de toegang te verbeteren, hebben beide bedrijven online platforms gelanceerd en zijn ze begonnen met het aanbieden van enkele dosis Vials. Toch worden veel patiënten geconfronteerd met steile kosten en beperkte verzekeringsdekking.

"Het tekort is veel beter; verzekeringsdekking is veel slechter," Dr. Disha Narang , een endocrinoloog in het noordwestelijke Medicine Lake Forest Hospital in Illinois, zei.

Lee Rosebush is voorzitter van de Outsourcing Facilities Association, die grootschalige samengestelde apotheken vertegenwoordigt. Hij zei dat zijn handelsgroep rechtszaken heeft aangespannen die de beslissing van de FDA uitdaagden om de medicijnen uit de tekortlijst te verwijderen. Het verloor beide gevallen.

"Wat ik bang ben om aan het einde van deze week te gebeuren, wanneer de deadline toeslaat, is dat patiënten en providers geen toegang hebben tot de medicijnen die ze nodig hebben, en ze zullen financieel worden getroffen als ze hierdoor vooruitgaan," vertelde Rosebush aan CNN.

Sommige mensen beginnen nu net aan de samengestelde medicijnen die niet weten dat ze snel toegang konden verliezen, zei ze. Individuele factoren kunnen sterk variëren. Zoek altijd gepersonaliseerd medisch advies voor individuele beslissingen in de gezondheidszorg.

Bron: HealthDay

Lees verder

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

Populaire zoekwoorden