FDA zatrzymuje sprzedaż Ozempic i innych leków GLP-1

Śledź Drugslib na

medycznie recenzowane przez leki

Piątek, 23 maja 2025 r.-Federalna termin kończąca sprzedaż od ciężarze i cukrzyca leki są teraz w efekcie, odcinając dostęp do leków. CNN poinformował, że administracja leków (FDA) oświadczyła już, że niedobory popularnych leków GLP-1. Te leki obejmują semaglutide (Ozempic i Wegovy) oraz tirzepatide (MOUNJARRO i MUNJARRO. Zepbound).

Oznacza to złożone wersje tych leków wykonanych przez mniejsze apteki i sprzedawane bez zatwierdzenia przez FDA, nie mogą być już legalnie produkowane ani sprzedawane.

Termin zatrzymania produkcji i dystrybucji złożonego tirzepatydu przekazanego w marcu. Czwartek był ostatnim dniem złożonego semaglutydu.

Dla tysięcy ludzi te złożone leki były tańsze niż wersje markowe. Olympia Pharmaceuticals Samotnie dostarczało ponad 70 000 osób co tydzień, według jego głównego funkcjonariusza finansowego, Josh Fritzler . z nich boi się, że skończy się ” - powiedział Fritzler Cnn.

25 -letnia Michelle Pierce z Teksasu powiedziała, że ​​złożony semaglutyd pomógł jej obniżyć poziom cukru we krwi i uniknąć operacji pleców. Ale z końcem dostępności powiedziała CNN: „Tak naprawdę nie mam żadnych innych opcji. Absolutnie nie mogę sobie pozwolić na całkowite zapłacenie z kieszeni”.

Niektórzy lekarze martwią się o bezpieczeństwo złożonych wersji.

„Po prostu nie masz tego bezpieczeństwa [złożonych wersji] regulowanych przez FDA. Nie wiem, co jest w tym związku. Nie wiem o czystości, nie wiem o bezpieczeństwie. Nie wiem o dawkowaniu. Nie wiem o interakcjach związanych z narkotykami”, powiedział Dr. Jody Dushay , Endokrynolog w Beth Israel Deaconess Medical Center w Bostonie. “I really wouldn’t want to be responsible for that.”

While she doesn’t support use of compounded GLP-1s, Dushay predicted that the new restrictions may strain the supply of approved drugs, especially at initial dosages.

FDA oświadczyło, że producenci narkotyków mają teraz wystarczającą zdolność produkcyjną, aby zaspokoić obecny i oczekiwany popyt, poinformował CNN

Novo Nordisk, powiedział, że jest przekonany o podaż Semaglutide, powiedział CNN. Tymczasem Eli Lilly, twórca Tirzepatide, ostrzegł, że niezatwierdzone podróbki mogą być niebezpieczne.

„Każdy, kto nadal sprzedaje masowo pomieszany przez tirzepatyd, w tym, nazywając go„ spersonalizowanym ”,„ dostosowanym ”lub coś podobnego, łamie prawo i naraża pacjentów”, oświadczenie firmy.

w celu poprawy dostępu, obie firmy uruchomiły platformy internetowe i zaczęła oferować platformy internetowe i zaczęły oferować platformy jednokierunkowe. Mimo to wielu pacjentów stoi w obliczu wysokich kosztów i ograniczonej ochrony ubezpieczeniowej.

„Niedobór jest znacznie lepszy; ochrona ubezpieczeniowa jest znacznie gorsza” Dr. Disha Narang , Endokrynolog w Northwestern Medicine Lake Forest Hospital w Illinois, powiedział.

Lee Rosebush jest przewodniczącym Stowarzyszenia Outsourcing Facilities, które reprezentuje apteki złożone na dużą skalę. Powiedział, że jego grupa handlowa złożyła pozwy kwestionujące decyzję FDA o usunięciu narkotyków z listy niedoborów. Stracił oba przypadki.

„Obawiam się, że wydarzy się pod koniec tego tygodnia, kiedy trafi termin jest taki, że pacjenci i dostawcy nie będą mieli dostępu do potrzebnych leków, i będą miały wpływ na finansowo, gdy z tego powodu poruszają się z powodu tego”, Rosebush,

Pierce, pacjentka z Teksasu, powiedziała, że ​​zyskują sześć miesięcy leków, ale martwi się o inne, ale jest martwi o inne, ale jest martwi o innych, ale jest martwi o inne leki, ale jest martwi o inne leki, ale jest o inne leki.

Niektórzy ludzie dopiero zaczynają złożone leki nieświadomi, że mogą szybko stracić dostęp.

Źródła

  • CNN, 21 maja 2025

    • Zastępca: Dane statystyczne w sztukach medycznych podaje ogólne trady Poszczególne czynniki mogą się znacznie różnić. Zawsze szukaj spersonalizowanej porady medycznej w zakresie indywidualnych decyzji dotyczących opieki zdrowotnej.

    Źródło: Healthday

    Wysłano : 2025-05-24 00:00

    Czytaj więcej

    Zastrzeżenie

    Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

    Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

    Popularne słowa kluczowe