A FDA interrompe a venda de ozempic fora da marca e outros medicamentos GLP-1

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Sexta-feira, 23 de maio de 2025-Um prazo federal que termina com perda de peso fora da marca e diabetes As medicamentos estão agora em efeitos, não está em efeito, que não está em efeito, que não é possível que os medicamentos (FDA) já declarou que a escassez de medicamentos populares GLP-1 terminou, informou a CNN. Esses medicamentos incluem semaglutide (ozempic e wegovy) e Zepbound).

Isso significa que versões compostas desses medicamentos fabricados por farmácias menores e vendidos sem a aprovação do FDA não podem mais ser produzidos ou vendidos legalmente. Quinta -feira foi o último dia para o semaglutido composto.

Para milhares de pessoas, esses medicamentos compostos eram mais acessíveis que as versões de marca. Olympia Pharmaceuticals por si só forneceu mais de 70.000 pessoas a cada semana, de acordo com seu diretor financeiro, josh fritzler . deles tem medo de que vão acabar '', disse Fritzler à CNN.

Michelle Pierce, 25, do Texas, disse que Semaglutide a ajudou a diminuir o açúcar no sangue e a evitar a cirurgia nas costas. Mas com o fim da disponibilidade, ela disse à CNN: "Eu realmente não tenho outras opções. Eu absolutamente não posso pagar completamente do bolso".

Alguns médicos, no entanto, preocupam -se com a segurança de versões compostas.

"Você simplesmente não tem essa segurança de [versões compostas] sendo regulamentadas por FDA. Não sei o que há neste complexo. Não sei sobre pureza, não sei sobre segurança. Não sei sobre dosagem. Não sei sobre interações medicamentosas", disse dr. Jody Dushay , um endocrinologista do Centro Médico Beth Israel Deaconess em Boston. "Eu realmente não gostaria de ser responsável por isso".

O FDA disse que os fabricantes de medicamentos agora têm capacidade de fabricação suficiente para atender à demanda atual e esperada, informou a CNN. Enquanto isso, Eli Lilly, fabricante de Tirzepatide, alertou que as imitações não aprovadas poderiam ser perigosas.

"Qualquer pessoa que continue vendendo a Tirzepatide composta em massa, inclusive se referindo a ele como" personalizada "," personalizada "ou algo semelhante, está violando a lei e colocando os pacientes em risco", disse uma declaração da empresa. Ainda assim, muitos pacientes enfrentam custos íngremes e cobertura de seguro limitada.

“A escassez é muito melhor; a cobertura de seguro é muito pior”, dr. Disha Narang , um endocrinologista do Hospital Northwestern Medicine Lake Forest, em Illinois, disse.

lee Rosebush é presidente da Associação de Instalações de terceirização, que representa farmácias de composição em larga escala. Ele disse que seu grupo comercial entrou com ações que desafiavam a decisão do FDA de remover os medicamentos da lista de escassez. Perdeu os dois casos.

"O que tenho medo de acontecer no final desta semana, quando o prazo chegar é que pacientes e fornecedores não terão acesso aos medicamentos de que precisam e terão impacto financeiramente à medida que avançam por causa disso", disse Rosebush à CNN.

Algumas pessoas agora estão iniciando os remédios compostos sem saber que podem perder rapidamente o acesso, disse ela. Fatores individuais podem variar muito. Sempre procure aconselhamento médico personalizado para decisões individuais de saúde.

Fonte: HealthDay

Postou : 2025-05-24 00:00

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