FDA oprește vânzarea de droguri din off-Brand și alte medicamente GLP-1

Urmăriți Drugslib pe

Revizuit medical de Drugs.com.

de I. Edwards Healthday Reporter

Vineri, 23 mai 2025-Un termen federal care încheie vânzarea în greutate în greutate în greutate și Diabetes Medicamente este acum în vigoare, reducerea accesului la droguri la mulți pacienți. Administrarea (FDA) a declarat deja că deficiențele de medicamente GLP-1 populare s-au încheiat, a raportat CNN. Those medications include semaglutide (Ozempic and Wegovy) and tirzepatide (Mounjaro and Zepbound).

asta înseamnă că versiunile compuse ale acestor medicamente făcute de farmacii mai mici și vândute fără aprobarea FDA nu mai pot fi produse sau vândute legal.

Termenul limită pentru oprirea producției și distribuției tirzepatidei compuse a trecut în martie. Joi a fost ultima zi pentru semaglutide.

Pentru mii de oameni, aceste medicamente compuse au fost mai accesibile decât versiunile cu nume de marcă. Olympia Pharmaceuticals singur a furnizat mai mult de 70.000 de oameni în fiecare săptămână, potrivit directorului său financiar, Josh Fritzler .

„A trebuit să fim transparenti.…„ OK, urmărim să acordăm prioritate nevoii de penurie în următoarele trei luni. dintre ei sunt speriați că vor rămâne după ”, a spus Fritzler pentru CNN.

Michelle Pierce, în vârstă de 25 de ani, din Texas, a spus că semaglutidele compuse a ajutat -o să -și coboare glicemia și să evite operația din spate. Dar, odată cu sfârșitul disponibilității, ea a spus CNN: "Nu am cu adevărat alte opțiuni. Nu -mi permit absolut să plătesc complet din buzunar."

Unii medici, cu toate acestea, se îngrijorează de siguranța versiunilor compuse.

"Nu aveți doar această securitate a [versiunilor compuse] reglementate de FDA. Nu știu ce este în acest compus. Nu știu despre puritate, nu știu despre siguranță. Nu știu despre dozare. Nu știu despre interacțiunile medicamentoase", a spus dr. Jody Dushay , endocrinolog la Beth Israel Deaconess Medical Center din Boston. „Chiar nu aș dori să fiu responsabil pentru asta.”

În timp ce nu susține utilizarea GLP-1 compusă, Dushay a prezis că noile restricții pot încorda furnizarea de medicamente aprobate, în special la dozele inițiale.

FDA a spus că producătorii de droguri au acum suficientă capacitate de fabricație pentru a răspunde cererii curente și așteptate, a raportat CNN.

Novo Nordisk a spus că este încrezător în oferta sa de semaglutide, a spus CNN. Între timp, Eli Lilly, producătorul Tirzepatide, a avertizat că eliminările neaprobate ar putea fi periculoase.

„Oricine continuă să vândă Tirzepatide însoțit de masă, inclusiv prin referirea la ea drept„ personalizată ”,„ personalizată ”sau ceva similar, încalcă legea și punerea pacienților în pericol”, a spus o declarație a companiei.

pentru a îmbunătăți accesul, ambele companii au lansat platforme online și au început să ofere flacale cu doze cu o singură doză. Totuși, mulți pacienți se confruntă cu costuri abrupte și o acoperire limitată de asigurare.

"Lipsa este mult mai bună; acoperirea asigurărilor este mult mai rea", Dr. Disha Narang , endocrinolog la Northwestern Medicine Lake Forest Hospital din Illinois, a spus.

Lee Rosebush este președinte al Asociației pentru facilități de externalizare, care reprezintă farmaciile la scară largă. El a spus că grupul său comercial a depus procese care contestă decizia FDA de a elimina drogurile din lista de deficiențe. A pierdut ambele cazuri.

„Ceea ce mi -e teamă să nu se întâmple la sfârșitul acestei săptămâni, când termenul limită este că pacienții și furnizorii nu vor avea acces la medicamentele de care au nevoie și vor fi afectate financiar în timp ce vor avansa din cauza acestui lucru", a spus Rosebush pentru CNN.

Unii oameni încep acum medicamentele compuse, nu știu că ar putea pierde rapid accesul, a spus ea.

surse

  • CNN, 21 mai 2025

    • disclaimer: date statistice în articole medicale oferă tendințe generale și nu fac față persoanelor. Factorii individuali pot varia foarte mult. Căutați întotdeauna sfaturi medicale personalizate pentru deciziile individuale de asistență medicală.

    Sursa: Healthday

    Postat : 2025-05-24 00:00

    Citeşte mai mult

    Declinare de responsabilitate

    S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

    Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

    Cuvinte cheie populare