FDA останавливает продажу внебранных Оземпейк и других лекарств GLP-1

Следите за Drugslib на

с медицинской точки зрения, рецензировано Drugs.com.

I. Edward Healthday Reporter

Пятница, 23 мая 2025 года-Федеральная продажа окончания крайнего срока за пределами бренда и Диабет препараты, препараты, вступают в силу, в результате препарата для препаратов. (FDA) Уже заявили, что нехватка популярных лекарств GLP-1 закончилась, сообщает CNN. Эти лекарства включают semaglutide (ozempic и wegovy) и

Это означает, что составные версии этих лекарств, изготовленных небольшими аптеками, и проданные без одобрения FDA больше не могут быть произведены по закону или проданы. Четверг был последним днем ​​для составного полуглутида.

Для тысяч людей эти сложные лекарства были более доступными, чем фирменные версии. Olympia Pharmaceuticals только поставляли более 70 000 человек каждую неделю, согласно его финансовому директору, Джош Фрицлер .

«Мы должны были быть прозрачными ... из них боятся, что они выбегают », - сказал Фрицлер CNN.

25 -летняя Мишель Пирс из Техаса сказала, что сложный семаглутид помог ей снизить уровень сахара в крови и избежать операции на спине. Но с окончанием доступности она сказала CNN: «У меня действительно нет никаких других вариантов. Я абсолютно не могу позволить себе полностью заплатить из кармана».

Некоторые врачи, однако, беспокоятся о безопасности составных версий.

«У вас просто нет такой безопасности [составленных версий], регулируемых FDA. Я не знаю, что в этом соединении. Я не знаю о чистоте, я не знаю о безопасности. Я не знаю о дозировке. Я не знаю о взаимодействиях с наркотиками»,-сказал Dr. Джоди Душай , эндокринолог в медицинском центре Бет Исраэль Дьяконесса в Бостоне. «Я действительно не хотел бы нести ответственность за это.

FDA заявила, что производители наркотиков в настоящее время обладают достаточными производственными возможностями для удовлетворения текущего и ожидаемого спроса, сообщил CNN. Тем временем Эли Лилли, производитель тирзепатида, предупредил, что неутвержденные подделки могут быть опасными.

«Любой, кто продолжает продавать тирзепатид с массой, в том числе, в том числе, ссылаясь на него как« персонализированный »,« адаптированный »или что-то подобное, нарушает закон и подвергает пациентов в результате риска», говорится в заявлении компании. Тем не менее, многие пациенты сталкиваются с резкими затратами и ограниченным страховым покрытием.

«Нехватка намного лучше; страховое покрытие намного хуже», Dr. Диша Наранг , эндокринолог в больнице Северо -Западной Медицины Лейк -Форест в Иллинойсе, сказал. href = "https://www.linkedin.com/in/lee-rosebush-83600b13? kedin.com%2fposts%2flee-rosebush-83600b13_outsourcing-facility-association-shortages-activity-7251619261222121472-ozj6 "> Lee Rosebush является председателем Ассоциации аутсорсинга, которая представляет крупномасштабные аптеки. Он сказал, что его торговая группа подала судебные иски, оспаривающие решение FDA об устранении наркотиков из списка нехватки. Он потерял оба случая.

«То, чего я боюсь происходить в конце этой недели, когда достигает крайнего срока, заключается в том, что пациенты и поставщики не будут иметь доступа к необходимым лекарствам, которые им нужны, и они будут финансово затронуты, когда они движутся вперед из -за этого», - сказала Роузбуш CNN.

Некоторые люди только сейчас начинают сложные лекарства, не зная, что они могут быстро потерять доступ, сказала она. Индивидуальные факторы могут сильно различаться. Всегда ищите персонализированные медицинские консультации для индивидуальных решений в области здравоохранения.

Источник: HealthDay

Опубликовано : 2025-05-24 00:00

Читать далее

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

Популярные ключевые слова