FDA зупиняє продаж Ofl-Brand Ozempic та інших препаратів GLP-1

Медично розглянуто Drugs.com.

п’ятниця, 23 травня 2025 р.-Федеральний термін, що закінчується продажами ваги без ваги та діабети та препаратів. (FDA) вже заявив, що дефіцит популярних препаратів GLP-1 закінчилося, повідомляє CNN. Ці ліки включають semaglutide (Ozempic та wegovy) та

Це означає, що складені версії цих препаратів, виготовлених меншими аптеками, і продаються без затвердження FDA, вже не можуть бути юридично вироблені або продані.

Кінцевий термін для припинення виробництва та розподілу складеного тирсематиду, що пройшов у березні. Четвер був останнім днем ​​для складеного семаглютиду.

Для тисяч людей ці складні ліки були більш доступними, ніж версії фірмових імен. Pharmaceuticals Olympia Один щотижня постачав понад 70 000 людей щотижня, за словами його головного фінансового директора, Josh Fritzler

"Ми повинні були бути прозорими ..." Добре з них бояться, що вони збираються закінчитися ", - сказав Фріцлер CNN.

Мішель Пірс, 25 років, з Техасу, сказала, що складений семаглютид допоміг їй знизити цукор у крові та уникнути операції на спині. Але з закінченням доступності вона сказала CNN: "У мене немає жодних інших варіантів. Я абсолютно не можу дозволити собі повністю платити з кишені".

Деякі лікарі, однак, турбуються про безпеку складених версій.

"У вас просто немає такої безпеки [складених версій] регульованою FDA. Я не знаю, що в цьому складі. Я не знаю про чистоту, я не знаю про безпеку. Я не знаю про дозування. Я не знаю про взаємодію з наркотиками",-сказав dr. Джоді Душай , ендокринолог медичного центру Бет Ізраїль Діаконес в Бостоні. "Я дійсно не хотів би нести відповідальність за це".

Хоча вона не підтримує використання складених GLP-1, Dushay передбачив, що нові обмеження можуть напружувати постачання затверджених препаратів, особливо при початкових дозах.

4 Тим часом Елі Ліллі, виробник Тірцепатіду, попередив, що непридатні стукання можуть бути небезпечними.

"Хтось, хто продовжує продавати масовий тирзепатід, в тому числі, посилаючись на нього" персоналізованим "," індивідуальним "або щось подібне, порушує закон і ставить пацієнтів",-йдеться у повідомленні компанії.

для вдосконалення доступу, обидві компанії запустили онлайн-платформи і почали пропонувати однодобові фонди. Тим не менш, багато пацієнтів стикаються з крутими витратами та обмеженим страховим покриттям.

4 Діша Наранг , ендокринолог лікарні Північно -Західної медицини Лейк -Лісовий в штаті Іллінойс. href = "https://www.linkedin.com/in/lee-rosebush-83600b13?trk=public_post_feed-actor-image&original_referer=https%3a%2f%2fww.lin kedin.com%2fposts%2flee-rosebush-83600b13_outsourcing-asciociation-drug-sottages-Activity-7251619261222121472-ozj6 "> Lee Rosebush -голова Асоціації аутсорсингових об'єктів, яка представляє масштабні складні аптеки. За його словами, його торгова група подала позови, що оскаржують рішення FDA усунути наркотики зі списку дефіциту. Це втратило обидва випадки.

"Те, що я боюся, що трапляється наприкінці цього тижня, коли термін потрапить у те, що пацієнти та постачальники не матимуть доступу до необхідних ліків, і вони будуть фінансово вплинути, коли вони рухаються вперед через це", - сказала Розубуш.

Деякі люди тільки зараз починають складені ліки, які не знають, що вони могли швидко втратити доступ, вона сказала.

джерела

  • CNN, 21 травня 2025
  • не донору: статистичні дані в медичних статтях " Окремі фактори можуть сильно відрізнятися. Завжди шукайте персоналізованих медичних консультацій для індивідуальних рішень щодо охорони здоров'я.

    Джерело: Healthday

    Читати далі

    Відмова від відповідальності

    Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

    Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

    Популярні ключові слова