FDA untersucht Krankenhausaufenthalte im Zusammenhang mit gefälschtem Ozempic

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Von Drugs.com medizinisch überprüft.

Von Robin Foster HealthDay Reporter

MITTWOCH, 8. November 2023 – Die US-amerikanische Food and Drug Administration hat mindestens drei Berichte über Menschen erhalten, die ins Krankenhaus eingeliefert wurden, nachdem sie gefälschte Versionen der äußerst beliebten Medikamente zur Gewichtsreduktion, bekannt als Semaglutide, eingenommen hatten.

Mindestens einer dieser Berichte erwähnt eine gefälschte Version des Novo Nordisk-Medikaments Ozempic, berichtete CBS News.

Ozempic und Wegovy, ein weiteres Semaglutid-Medikament von Novo Nordisk, sind seit Monaten schwer zu finden, da sich Millionen Amerikaner zur Gewichtsreduktion an sie wenden.

Insgesamt wurden bis Ende September 42 Berichte an das Adverse Event Reporting System der FDA übermittelt, in denen die Verwendung von gefälschtem Semaglutid erwähnt wird, berichtete CBS News. Davon wurden 28 als „schwerwiegend“ eingestuft und führten zu Todesfällen. Alle wurden von Novo Nordisk bei der FDA eingereicht.

Die Aufzeichnungen belegen jedoch nicht, dass die Fälschungen die unerwünschten Ereignisse direkt verursacht haben.

Ein Sprecher der FDA sagte gegenüber CBS News, dass die Behörde „keine neuen Informationen zu Berichten über unerwünschte Ereignisse“ im Zusammenhang mit Semaglutid-Fälschungen habe.

„Die FDA wird jeden Bericht über verdächtige Arzneimittelfälschungen untersuchen, um die Risiken für die öffentliche Gesundheit zu ermitteln und die entsprechende behördliche Reaktion zu ergreifen. Die FDA bleibt wachsam, wenn es darum geht, die US-Arzneimittelversorgung vor diesen Bedrohungen zu schützen“, sagte der Sprecher der Behörde, Jeremy Kahn, gegenüber CBS News.

Unterdessen hat Novo Nordisk erklärt, dass es mit der FDA zusammenarbeitet, um Verbraucher auf die Fälschungen aufmerksam zu machen und darauf, wie sie sich von den Produkten des Unternehmens unterscheiden.

„In enger Zusammenarbeit mit der FDA haben wir Maßnahmen ergriffen, um auf das Potenzial gefälschter Produkte aufmerksam zu machen. Wir haben ein Unternehmenserklärung, die... einen Leitfaden zur Identifizierung von Fälschungen enthält", sagte ein Sprecher von Novo Nordisk gegenüber CBS News.

Die FDA hat auch Bedenken hinsichtlich Semaglutid-Alternativen geäußert, von denen einige von Arzneimittelherstellern hergestellt werden. Während Compounder während der Knappheit nicht genehmigtes Semaglutid an Amerikaner verkaufen dürfen, werden diese nicht so sorgfältig geprüft wie Ozempic und Wegovy, berichtete CBS News.

Die FDA hat eine erhöhte Anzahl von Berichten über unerwünschte Ereignisse und Beschwerden bezüglich dieser zusammengesetzten Arzneimittel erhalten“, schrieb die Behörde in einem Brief, der letzten Monat an Apothekengremien gesendet wurde.

Quellen

  • CBS News

    • Haftungsausschluss: Statistische Daten in medizinischen Artikeln stellen allgemeine Trends dar und beziehen sich nicht auf Einzelpersonen. Einzelne Faktoren können stark variieren. Lassen Sie sich bei individuellen Gesundheitsentscheidungen immer individuell medizinisch beraten.

    Quelle: HealthDay

    Gesendet : 2023-11-08 21:08

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