Η FDA διερευνά νοσηλεία που συνδέονται με πλαστό οζεμπικό

Ακολουθήστε το Drugslib

Ιατρικά ελεγμένο από το Drugs.com.

Από τον δημοσιογράφο Robin Foster HealthDay

ΤΕΤΑΡΤΗ, 8 Νοεμβρίου 2023 -- Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ έχει λάβει τουλάχιστον τρεις αναφορές για άτομα που νοσηλεύτηκαν μετά τη λήψη πλαστών εκδόσεων των εξαιρετικά δημοφιλών φαρμάκων απώλειας βάρους γνωστών ως σεμαγλουτίδες.

Τουλάχιστον μία από αυτές τις αναφορές περιλαμβάνει αναφορά σε μια παραποιημένη έκδοση του φαρμάκου Novo Nordisk Ozempic, ανέφερε το CBS News.

Το Ozempic και το Wegovy, ένα άλλο φάρμακο σεμαγλουτίδης που παρασκευάζεται από τη Novo Nordisk, ήταν δύσκολο να βρεθούν εδώ και μήνες καθώς εκατομμύρια Αμερικανοί στρέφονται σε αυτά για απώλεια βάρους.

Συνολικά, 42 αναφορές που αναφέρουν τη χρήση πλαστών σεμαγλουτίδης υποβλήθηκαν στο Σύστημα Αναφοράς Ανεπιθύμητων Συμβάντων του FDA μέχρι τα τέλη Σεπτεμβρίου, ανέφερε το CBS News. Από αυτούς, 28 ταξινομήθηκαν ως «σοβαρές», με αποτελέσματα που περιελάμβαναν θανάτους. Όλα υποβλήθηκαν στον FDA από τη Novo Nordisk.

Ωστόσο, τα αρχεία δεν αποδεικνύουν ότι οι απομιμήσεις προκάλεσαν άμεσα τα ανεπιθύμητα συμβάντα.

Ένας εκπρόσωπος της FDA είπε στο CBS News ότι η υπηρεσία δεν έχει "νέες πληροφορίες να μοιραστεί σχετικά με αναφορές ανεπιθύμητων ενεργειών" που σχετίζονται με πλαστά σεμαγλουτίδης.

"Η FDA θα διερευνήσει οποιαδήποτε αναφορά ύποπτων πλαστών φαρμάκων για να καθορίσει τους κινδύνους για τη δημόσια υγεία και την κατάλληλη ρυθμιστική απάντηση. Η FDA παραμένει σε εγρήγορση για την προστασία της προμήθειας φαρμάκων των ΗΠΑ από αυτές τις απειλές", δήλωσε ο εκπρόσωπος της υπηρεσίας Jeremy Kahn στο CBS News.

Εν τω μεταξύ, η Novo Nordisk δήλωσε ότι συνεργάζεται με τον FDA για να ενημερώσει τους καταναλωτές για τα πλαστά προϊόντα και για το πώς διαφέρουν από τα προϊόντα της εταιρείας.

"Σε στενή συνεργασία με την FDA, λάβαμε μέτρα για να ευαισθητοποιήσουμε τις δυνατότητες για απομιμήσεις προϊόντων. Έχουμε αναπτύξει ένα δήλωση εταιρείας που... περιλαμβάνει έναν οδηγό για τον εντοπισμό απομιμήσεων", δήλωσε στο CBS News εκπρόσωπος της Novo Nordisk.

Η FDA έχει επίσης εκφράσει ανησυχίες σχετικά με τις εναλλακτικές λύσεις σεμαγλουτίδης, μερικές από τις οποίες παρασκευάζονται από σύνθετες ουσίες φαρμάκων. Ενώ οι σύνθετοι επιτρέπεται να πωλούν μη εγκεκριμένη σεμαγλουτίδη σε Αμερικανούς κατά τη διάρκεια της έλλειψης, αυτές δεν ελέγχονται τόσο προσεκτικά όσο οι Ozempic και Wegovy, ανέφερε το CBS News.

Η FDA έχει λάβει αυξημένο αριθμό αναφορών ανεπιθύμητων ενεργειών και καταγγελιών σχετικά με αυτά τα σύνθετα φάρμακα, έγραψε η υπηρεσία σε ένα επιστολή που στάλθηκε τον περασμένο μήνα στους πίνακες φαρμακείων.

Πηγές

  • Ειδήσεις CBS

    • Δήλωση αποποίησης ευθύνης: Τα στατιστικά δεδομένα σε ιατρικά άρθρα παρέχουν γενικές τάσεις και δεν αφορούν μεμονωμένα άτομα. Οι μεμονωμένοι παράγοντες μπορεί να διαφέρουν πολύ. Πάντα να αναζητάτε εξατομικευμένες ιατρικές συμβουλές για μεμονωμένες αποφάσεις υγειονομικής περίθαλψης.

    Πηγή: HealthDay

    Δημοσιεύτηκε : 2023-11-08 21:08

    Διαβάστε περισσότερα

    Αποποίηση ευθυνών

    Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

    Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

    Δημοφιλείς λέξεις-κλειδιά