La FDA investiga hospitalizaciones relacionadas con Ozempic falsificado

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Revisado médicamente por Drugs.com.

Por Robin Foster, reportera del Día de la Salud

MIÉRCOLES, 8 de noviembre de 2023 -- La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. ha recibido al menos tres informes de personas hospitalizadas después de tomar versiones falsificadas de los populares medicamentos para bajar de peso conocidos como semaglutidas.

Al menos uno de estos informes incluye mención de una versión falsificada del medicamento Ozempic de Novo Nordisk, informó CBS News.

Ozempic y Wegovy, otro medicamento de semaglutida fabricado por Novo Nordisk, han sido difíciles de encontrar durante meses, ya que millones de estadounidenses recurren a ellos para perder peso.

En total, hasta finales de septiembre se presentaron 42 informes que mencionan el uso de semaglutida falsificada al Sistema de notificación de eventos adversos de la FDA, informó CBS News. De ellos, 28 se clasificaron como "graves", con resultados que incluyeron muertes. Todos fueron presentados a la FDA por Novo Nordisk.

Sin embargo, los registros no prueban que las falsificaciones causaran directamente los eventos adversos.

Un portavoz de la FDA dijo a CBS News que la agencia "no tiene información nueva que compartir sobre informes de eventos adversos" relacionados con falsificaciones de semaglutida.

"La FDA investigará cualquier informe sobre medicamentos sospechosos de falsificación para determinar los riesgos para la salud pública y la respuesta regulatoria adecuada. La FDA permanece alerta para proteger el suministro de medicamentos de EE. UU. de estas amenazas", dijo el portavoz de la agencia Jeremy Kahn a CBS News.

Mientras tanto, Novo Nordisk ha dicho que está trabajando con la FDA para concienciar a los consumidores sobre las falsificaciones y en qué se diferencian de los productos de la empresa.

"En estrecha colaboración con la FDA, hemos tomado medidas para crear conciencia sobre el potencial de productos falsificados. Hemos desarrollado un declaración de la empresa que... incluye una guía para identificar falsificaciones", dijo un portavoz de Novo Nordisk a CBS News.

La FDA también ha expresado su preocupación por las alternativas a la semaglutida, algunas de las cuales son fabricadas por fabricantes de medicamentos. Si bien a los fabricantes de compuestos se les permite vender semaglutida no aprobada a los estadounidenses durante la escasez, estos no son examinados tan cuidadosamente como lo son Ozempic y Wegovy, informó CBS News.

La "FDA ha recibido un mayor número de informes de eventos adversos y quejas relacionadas con estos productos farmacéuticos compuestos", escribió la agencia en un carta enviada el mes pasado a las juntas de farmacias.

Fuentes

  • CBS News

    • Descargo de responsabilidad: Los datos estadísticos de los artículos médicos proporcionan tendencias generales y no se refieren a individuos. Los factores individuales pueden variar mucho. Busque siempre asesoramiento médico personalizado para decisiones de atención médica individuales.

    Fuente: HealthDay

    Al corriente : 2023-11-08 21:08

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