FDA、偽造オゼンピックに関連した入院を調査

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Robin Foster HealthDay レポーター

2023年11月8日水曜日 -- 米国食品医薬品局は、セマグルチドとして知られる大人気の減量薬の偽造品を服用した後に入院した人々の報告を少なくとも3件受け取った。

これらの報道の少なくとも 1 件には、ノボ ノルディスクの医薬品オゼンピックの偽造品についての言及が含まれていると CBS ニュースが報じました。

ノボ ノルディスクが製造する別のセマグルチド薬であるオゼンピックとウィゴビーは、何百万人ものアメリカ人が減量のためにこれらの薬に頼っているため、数か月間見つけるのが困難でした。

9 月末までに、偽造セマグルチドの使用に言及した合計 42 件の報告が FDA の有害事象報告システムに提出されたと CBS ニュースが報じました。そのうち28人は「重篤」と分類され、死亡例もあった。すべてはノボ ノルディスクによって FDA に提出されました。

ただし、記録は、偽造品が有害事象を直接引き起こしたことを証明するものではありません。

FDA の広報担当者は CBS ニュースに対し、FDA はセマグルチドの偽造品に関連した「有害事象の報告に関して共有すべき新たな情報はない」と述べた。

「FDAは偽造医薬品の疑いのある報告をすべて調査し、公衆衛生上のリスクと適切な規制対応を決定する。FDAは米国の医薬品供給をこれらの脅威から守るために引き続き警戒している」とFDA報道官のジェレミー・カーン氏はCBSニュースに語った。 /p>

一方、ノボ ノルディスクは、消費者に偽造品と同社製品との違いを認識させるために FDA と協力していると述べた。

「FDA と緊密に連携して、当社は偽造品の可能性についての認識を高めるための措置を講じてきました。当社は、企業声明には...偽造品を見分けるためのガイドが含まれています」とノボ ノルディスクの広報担当者は CBS ニュースに語った。

FDA はまた、セマグルチドの代替品についても懸念を表明しており、その一部は調合業者によって製造されています。 CBS ニュースの報道によると、調合業者は不足期間中に未承認のセマグルチドを米国人に販売することが認められているが、それらはオゼンピックやウィゴビーほど注意深く精査されていない。

「FDA は、これらの配合医薬品に関する有害事象の報告と苦情の数が増加している」と同局は 先月薬局委員会に送付された書簡。

出典

  • CBS ニュース

    • 免責事項: 医学論文の統計データは一般的な傾向を提供するものであり、個人に関係するものではありません。個々の要因は大きく異なる可能性があります。個々の医療上の決定については、常に個別の医学的アドバイスを求めてください。

    出典: HealthDay

    投稿しました : 2023-11-08 21:08

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