FDA, 위조 Ozempic과 관련된 입원 조사

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작성: Robin Foster HealthDay Reporter

2023년 11월 8일 수요일 -- 미국 식품의약국(FDA)은 세마글루타이드(semagluides)로 알려진 인기 있는 체중 감량 약물의 위조 버전을 복용한 사람들이 병원에 입원했다는 보고를 최소 3건 접수했습니다.

이 보고서 중 적어도 하나에는 Novo Nordisk 약물 Ozempic의 위조 버전에 대한 언급이 포함되어 있다고 CBS News가 보도했습니다.

Novo Nordisk가 만든 또 다른 세마글루타이드 약물인 Ozempic과 Wegovy는 수백만 명의 미국인이 체중 감량을 위해 이들 제품을 선택함에 따라 몇 달 동안 찾기가 어려웠습니다.

CBS 뉴스에 따르면 9월 말까지 위조 세마글루타이드 사용을 언급한 총 42건의 보고서가 FDA의 부작용 보고 시스템에 제출되었습니다. 그 중 28명은 사망을 포함하는 '심각한' 상태로 분류됐다. 모두 Novo Nordisk가 FDA에 제출했습니다.

그러나 기록은 위조품이 부작용을 직접적으로 야기했다는 것을 입증하지 못합니다.

FDA 대변인은 CBS 뉴스에 세마글루타이드 위조품과 관련된 "부작용 보고와 관련하여 공유할 새로운 정보가 없다"고 말했습니다.

"FDA는 공중 보건 위험과 적절한 규제 대응을 결정하기 위해 의심되는 위조 약물에 대한 보고를 모두 조사할 것입니다. FDA는 이러한 위협으로부터 미국 약물 공급을 보호하기 위해 계속 경계하고 있습니다"라고 FDA 대변인 Jeremy Kahn은 CBS 뉴스에 말했습니다.

한편, Novo Nordisk는 소비자에게 위조품과 회사 제품과의 차이점을 알리기 위해 FDA와 협력하고 있다고 밝혔습니다.

"우리는 FDA와 긴밀히 협력하여 위조 제품의 가능성에 대한 인식을 제고하기 위한 조치를 취했습니다. 회사 성명서에는... 위조품 식별에 대한 지침이 포함되어 있습니다"라고 Novo Nordisk 대변인은 CBS 뉴스에 말했습니다.

FDA는 또한 세마글루타이드 대체제에 대한 우려를 표명했으며, 그 중 일부는 약물 합성업체에서 제조되었습니다. CBS 뉴스는 조제업체가 부족 기간 동안 승인되지 않은 세마글루타이드를 미국인에게 판매할 수는 있지만 Ozempic과 Wegovy만큼 주의 깊게 조사되지는 않는다고 보도했습니다.

"FDA는 이러한 복합 의약품과 관련된 부작용 보고 및 불만 사항이 증가했습니다."라고 FDA는 편지가 지난 달 약국 위원회에 보냈습니다.

출처

  • CBS 뉴스

    • 면책 조항: 의학 기사의 통계 데이터는 일반적인 추세를 제공하며 개인과 관련이 없습니다. 개별적인 요인은 크게 다를 수 있습니다. 개별 의료 결정에 대해서는 항상 개인화된 의학적 조언을 구하세요.

    출처: HealthDay

    게시됨 : 2023-11-08 21:08

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