FDA Menyiasat Kemasukan Penghospitalan Dikaitkan dengan Ozempic Palsu

Ikuti Drugslib di

Disemak secara perubatan oleh Drugs.com.

Oleh Robin Foster HealthDay Reporter

RABU, 8 Nov 2023 -- Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan A.S. telah menerima sekurang-kurangnya tiga laporan tentang orang yang dimasukkan ke hospital selepas mengambil versi tiruan bagi ubat penurunan berat badan yang sangat popular yang dikenali sebagai semaglutides.

Sekurang-kurangnya satu daripada laporan ini termasuk menyebut tentang versi palsu ubat Novo Nordisk Ozempic, lapor CBS News.

Ozempic dan Wegovy, satu lagi ubat semaglutide yang dibuat oleh Novo Nordisk, sukar ditemui selama berbulan-bulan kerana berjuta-juta rakyat Amerika beralih kepada mereka untuk menurunkan berat badan.

Secara keseluruhan, 42 laporan yang menyebut penggunaan semaglutide tiruan telah diserahkan kepada Sistem Pelaporan Kejadian Buruk FDA sehingga akhir September, lapor CBS News. Daripada jumlah itu, 28 diklasifikasikan sebagai "serius," dengan hasil yang termasuk kematian. Semua telah diserahkan kepada FDA oleh Novo Nordisk.

Walau bagaimanapun, rekod tidak membuktikan pemalsuan secara langsung menyebabkan kejadian buruk.

Seorang jurucakap FDA memberitahu CBS News bahawa agensi itu "tiada maklumat baharu untuk dikongsi mengenai laporan kejadian buruk" yang dikaitkan dengan pemalsuan semaglutide.

"FDA akan menyiasat sebarang laporan mengenai ubat tiruan yang disyaki untuk menentukan risiko kesihatan awam dan tindak balas kawal selia yang sesuai. FDA tetap berwaspada dalam melindungi bekalan ubat A.S. daripada ancaman ini," kata jurucakap agensi Jeremy Kahn kepada CBS News.

Sementara itu, Novo Nordisk telah berkata bahawa ia sedang bekerjasama dengan FDA untuk menyedarkan pengguna tentang pemalsuan dan cara ia berbeza daripada produk syarikat.

"Dengan kerjasama rapat dengan FDA, kami telah mengambil langkah untuk mewujudkan kesedaran tentang potensi produk tiruan. Kami telah membangunkan penyata syarikat yang... termasuk panduan untuk mengenal pasti tiruan," kata jurucakap Novo Nordisk kepada CBS News.

FDA juga telah menyuarakan kebimbangan terhadap alternatif semaglutide, sebahagian daripadanya dihasilkan oleh pengkompaun dadah. Walaupun pengkompaun dibenarkan menjual semaglutide yang tidak diluluskan kepada rakyat Amerika semasa kekurangan, mereka tidak diteliti dengan teliti seperti Ozempic dan Wegovy, lapor CBS News.

"FDA telah menerima lebih banyak laporan kejadian buruk dan aduan mengenai produk ubat kompaun ini," tulis agensi itu dalam surat yang dihantar bulan lepas ke papan farmasi.

Sumber

  • Berita CBS

    • Penafian: Data statistik dalam artikel perubatan memberikan trend umum dan tidak berkaitan dengan individu. Faktor individu boleh sangat berbeza. Sentiasa dapatkan nasihat perubatan yang diperibadikan untuk keputusan penjagaan kesihatan individu.

    Sumber: HealthDay

    Disiarkan : 2023-11-08 21:08

    Baca lagi

    Penafian

    Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

    Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

    Kata Kunci Popular