FDA onderzoekt ziekenhuisopnames die verband houden met nagemaakte Ozempic

Volg Drugslib op

Medisch beoordeeld door Drugs.com.

Door Robin Foster HealthDay Reporter

WOENSDAG 8 november 2023 -- De Amerikaanse Food and Drug Administration heeft ten minste drie meldingen ontvangen van mensen die in het ziekenhuis zijn opgenomen nadat ze namaakversies hadden ingenomen van de razend populaire afslankmedicijnen die bekend staan ​​als semaglutides.

In ten minste één van deze rapporten wordt melding gemaakt van een nagemaakte versie van het Novo Nordisk-medicijn Ozempic, zo meldde CBS News.

Ozempic en Wegovy, een ander semaglutidemedicijn gemaakt door Novo Nordisk, zijn al maanden moeilijk te vinden omdat miljoenen Amerikanen zich tot hen wenden voor gewichtsverlies.

In totaal zijn er tot eind september 42 rapporten waarin melding wordt gemaakt van het gebruik van nagemaakte semaglutide ingediend bij het Adverse Event Reporting System van de FDA, zo meldde CBS News. Daarvan werden er 28 geclassificeerd als ‘ernstig’, met als resultaat onder meer sterfgevallen. Ze zijn allemaal ingediend bij de FDA door Novo Nordisk.

De gegevens bewijzen echter niet dat de vervalsingen direct de schadelijke gevolgen hebben veroorzaakt.

Een woordvoerder van de FDA vertelde CBS News dat het bureau "geen nieuwe informatie heeft om te delen met betrekking tot meldingen van bijwerkingen" die verband houden met vervalsingen van semaglutide.

"De FDA zal elk rapport van verdachte namaakgeneesmiddelen onderzoeken om de risico's voor de volksgezondheid en de passende reactie van de toezichthouders vast te stellen. De FDA blijft waakzaam bij het beschermen van de Amerikaanse geneesmiddelenvoorziening tegen deze bedreigingen", vertelde woordvoerder Jeremy Kahn van het agentschap aan CBS News.

/p>

Intussen heeft Novo Nordisk gezegd dat het samenwerkt met de FDA om consumenten bewust te maken van de vervalsingen en hoe deze verschillen van de producten van het bedrijf.

"In nauwe samenwerking met de FDA hebben we maatregelen genomen om het bewustzijn van de mogelijkheden van namaakproducten te vergroten. We hebben een bedrijfsverklaring die... een gids bevat voor het identificeren van vervalsingen", vertelde een woordvoerder van Novo Nordisk aan CBS News.

De FDA heeft ook haar zorgen geuit over semaglutide-alternatieven, waarvan sommige worden vervaardigd door farmaceutische bedrijven. Terwijl compounders tijdens het tekort niet-goedgekeurde semaglutide aan Amerikanen mogen verkopen, worden deze niet zo zorgvuldig onderzocht als Ozempic en Wegovy, zo meldde CBS News.

De "FDA heeft een groter aantal meldingen van bijwerkingen en klachten ontvangen met betrekking tot deze samengestelde geneesmiddelen", schreef het agentschap in een brief vorige maand verzonden naar apotheekbesturen.

Bronnen

  • CBS Nieuws

    • Disclaimer: Statistische gegevens in medische artikelen geven algemene trends weer en hebben geen betrekking op individuen. Individuele factoren kunnen sterk variëren. Vraag altijd persoonlijk medisch advies voor individuele beslissingen over de gezondheidszorg.

    Bron: HealthDay

    Geplaatst : 2023-11-08 21:08

    Lees verder

    Disclaimer

    Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

    Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

    Populaire trefwoorden