FDA bada hospitalizacje powiązane z podrobionym lekiem Ozempic

Śledź Drugslib na

Przebadany medycznie przez Drugs.com.

Autor: Robin Foster Reporter HealthDay

ŚRODA, 8 listopada 2023 r. — Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków otrzymała co najmniej trzy zgłoszenia osób hospitalizowanych po zażyciu podrobionych wersji niezwykle popularnych leków odchudzających, znanych jako semaglutydy.

Co najmniej jeden z tych raportów zawiera wzmiankę o podrobionej wersji leku Novo Nordisk Ozempic, podaje CBS News.

Ozempic i Wegovy, kolejny lek semaglutydowy produkowany przez firmę Novo Nordisk, od miesięcy był trudny do znalezienia, ponieważ miliony Amerykanów zwracały się do nich w celu utraty wagi.

W sumie do końca września do systemu zgłaszania zdarzeń niepożądanych FDA złożono 42 zgłoszenia wspominające o stosowaniu podrabianego semaglutydu, jak podaje CBS News. Spośród nich 28 sklasyfikowano jako „poważne”, a ich skutki obejmowały zgony. Wszystkie zostały przesłane do FDA przez firmę Novo Nordisk.

Jednakże zapisy nie potwierdzają, że podróbki bezpośrednio spowodowały zdarzenia niepożądane.

Rzecznik FDA powiedział CBS News, że agencja „nie ma żadnych nowych informacji, którymi mogłaby się podzielić w związku ze zgłoszeniami zdarzeń niepożądanych” powiązanych z podróbkami semaglutydu.

„FDA zbada każde zgłoszenie dotyczące podejrzanych podrabianych leków, aby określić ryzyko dla zdrowia publicznego i odpowiednią reakcję organów regulacyjnych. FDA pozostaje czujna, chroniąc podaż leków w USA przed tymi zagrożeniami” – powiedział CBS News rzecznik agencji Jeremy Kahn.

W międzyczasie firma Novo Nordisk oświadczyła, że ​​współpracuje z FDA, aby uświadomić konsumentom, jakie są podróbki i czym różnią się one od produktów firmy.

„W ścisłej współpracy z FDA podjęliśmy działania mające na celu zwiększenie świadomości na temat potencjału podrabianych produktów. Opracowaliśmy oświadczenie firmy, które... zawiera przewodnik umożliwiający identyfikację podróbek” – powiedział CBS News rzecznik Novo Nordisk.

FDA wyraziła również obawy dotyczące zamienników semaglutydu, z których część jest wytwarzana przez producentów leków. Chociaż wytwórcy mieszanek mogą sprzedawać Amerykanom niezatwierdzony semaglutyd w czasie niedoboru, nie są oni kontrolowani tak dokładnie jak Ozempic i Wegovy, podało CBS News.

„FDA otrzymała zwiększoną liczbę raportów o zdarzeniach niepożądanych i skarg dotyczących tych złożonych produktów leczniczych” – napisała agencja w list wysłany w zeszłym miesiącu do zarządów aptek.

Źródła

  • Wiadomości CBS

    • Zastrzeżenie: Dane statystyczne zawarte w artykułach medycznych przedstawiają ogólne trendy i nie dotyczą poszczególnych osób. Indywidualne czynniki mogą się znacznie różnić. Zawsze zasięgaj spersonalizowanej porady lekarskiej w przypadku podejmowania indywidualnych decyzji dotyczących opieki zdrowotnej.

    Źródło: Dzień Zdrowia

    Wysłano : 2023-11-08 21:08

    Czytaj więcej

    Zastrzeżenie

    Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

    Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

    Popularne słowa kluczowe