FDA investiga hospitalizações ligadas ao Ozempic falsificado

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Revisado clinicamente por Drugs.com.

Por Robin Foster HealthDay Reporter

QUARTA-FEIRA, 8 de novembro de 2023 — A Food and Drug Administration dos EUA recebeu pelo menos três relatos de pessoas sendo hospitalizadas após tomarem versões falsificadas de medicamentos para perda de peso extremamente populares, conhecidos como semaglutidas.

Pelo menos um desses relatórios inclui menção a uma versão falsificada do medicamento Ozempic da Novo Nordisk, informou a CBS News.

Ozempic e Wegovy, outro medicamento semaglutida fabricado pela Novo Nordisk, têm sido difíceis de encontrar há meses, à medida que milhões de americanos recorrem a eles para perder peso.

No total, 42 relatórios que mencionam o uso de semaglutida falsificada foram submetidos ao Sistema de Notificação de Eventos Adversos da FDA até o final de setembro, informou a CBS News. Destes, 28 foram classificados como “graves”, com resultados que incluíram mortes. Todos foram submetidos ao FDA pela Novo Nordisk.

No entanto, os registros não provam que as falsificações causaram diretamente os eventos adversos.

Um porta-voz da FDA disse à CBS News que a agência “não tem novas informações para compartilhar sobre relatos de eventos adversos” ligados a falsificações de semaglutida.

"A FDA investigará qualquer relato de medicamentos suspeitos de falsificação para determinar os riscos à saúde pública e a resposta regulatória apropriada. A FDA permanece vigilante na proteção do fornecimento de medicamentos dos EUA contra essas ameaças", disse o porta-voz da agência, Jeremy Kahn, à CBS News.

Enquanto isso, a Novo Nordisk disse que está trabalhando com a FDA para conscientizar os consumidores sobre as falsificações e como elas diferem dos produtos da empresa.

"Em estreita colaboração com a FDA, tomamos medidas para conscientizar sobre o potencial de produtos falsificados. Desenvolvemos um declaração da empresa que... inclui um guia para identificar falsificações", disse um porta-voz da Novo Nordisk à CBS News.

A FDA também expressou preocupação com as alternativas à semaglutida, algumas das quais são fabricadas por fabricantes de medicamentos. Embora os fabricantes de compostos possam vender semaglutida não aprovada aos americanos durante a escassez, eles não são examinados tão cuidadosamente quanto Ozempic e Wegovy, informou a CBS News.

A "FDA recebeu um número crescente de relatos de eventos adversos e reclamações relativas a esses medicamentos manipulados", escreveu a agência em um carta enviada no mês passado aos conselhos de farmácias.

Fontes

  • CBS News

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    Fonte: HealthDay

    Postou : 2023-11-08 21:08

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