FDA расследует случаи госпитализаций, связанных с поддельным Ozempic

Следите за Drugslib на

Проверено с медицинской точки зрения Drugs.com.

Робин Фостер, репортер HealthDay

СРЕДА, 8 ноября 2023 г. – Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США получило как минимум три сообщения о госпитализации людей после приема поддельных версий чрезвычайно популярных препаратов для похудения, известных как семаглутиды.

Как минимум в одном из этих сообщений упоминается поддельная версия препарата Ново Нордиск Оземпик, сообщает CBS News.

Оземпик и Вегови, еще один препарат семаглутида, производимый Ново Нордиск, уже несколько месяцев трудно найти, поскольку миллионы американцев обращаются к ним для похудения.

В общей сложности до конца сентября в Систему сообщения о нежелательных явлениях FDA было подано 42 отчета, в которых упоминалось об использовании поддельного семаглутида, сообщает CBS News. Из них 28 были классифицированы как «серьезные», с исходами, включавшими смерть. Все они были представлены в FDA компанией Novo Nordisk.

Однако записи не доказывают, что подделки напрямую стали причиной побочных эффектов.

Представитель FDA сообщил CBS News, что у агентства «нет новой информации о сообщениях о побочных эффектах», связанных с подделками семаглутида.

"FDA будет расследовать любое сообщение о подозрительных поддельных лекарствах, чтобы определить риски для общественного здравоохранения и соответствующие меры регулирования. FDA сохраняет бдительность в защите поставок лекарств в США от этих угроз", - заявил CBS News представитель агентства Джереми Кан.< /п>

Тем временем компания Novo Nordisk заявила, что сотрудничает с FDA, чтобы информировать потребителей о подделках и о том, чем они отличаются от продукции компании.

"В тесном сотрудничестве с FDA мы приняли меры по повышению осведомленности о возможности контрафактной продукции. Мы разработали заявление компании, которое... включает руководство по выявлению подделок", - сообщил CBS News представитель Novo Nordisk.

FDA также выразило обеспокоенность по поводу альтернатив семаглутиду, некоторые из которых производятся производителями лекарств. Хотя производителям рецептур разрешено продавать американцам неутвержденный семаглутид во время дефицита, они не проверяются так тщательно, как Ozempic и Wegovy, сообщает CBS News.

"FDA получило возросшее количество сообщений о побочных эффектах и ​​жалоб на эти сложные лекарственные средства", - написало агентство в сообщении письмо, отправленное в прошлом месяце советам аптек.

Источники

  • Новости CBS

    • Отказ от ответственности: Статистические данные в медицинских статьях отражают общие тенденции и не касаются отдельных лиц. Индивидуальные факторы могут сильно различаться. Всегда обращайтесь за индивидуальной медицинской консультацией для принятия индивидуальных медицинских решений.

    Источник: HealthDay

    Опубликовано : 2023-11-08 21:08

    Читать далее

    Отказ от ответственности

    Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

    Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

    Популярные ключевые слова