FDA, Sahte Ozempic ile Bağlantılı Hastaneye Yatışları Araştırıyor

Drugslib'i takip edin

Drugs.com tarafından tıbbi olarak incelendi.

Yazan: Robin Foster HealthDay Muhabiri

ÇARŞAMBA, 8 Kasım 2023 -- ABD Gıda ve İlaç İdaresi, semaglutidler olarak bilinen son derece popüler kilo verme ilaçlarının sahte versiyonlarını aldıktan sonra hastaneye kaldırılan en az üç kişi raporu aldı.

CBS News'in bildirdiğine göre, bu raporlardan en az birinde Novo Nordisk ilacı Ozempic'in sahte bir versiyonundan bahsediliyor.

Novo Nordisk tarafından üretilen başka bir semaglutid ilacı olan Ozempic ve Wegovy'yi bulmak, aylardır milyonlarca Amerikalının kilo vermek için onlara başvurması nedeniyle zorlaştı.

CBS News'in bildirdiğine göre, Eylül ayı sonuna kadar sahte semaglutid kullanımından bahseden toplam 42 rapor FDA'nın Olumsuz Olay Raporlama Sistemine sunuldu. Bunlardan 28'i ölümleri de içeren sonuçlarla "ciddi" olarak sınıflandırıldı. Hepsi Novo Nordisk tarafından FDA'ya gönderildi.

Ancak kayıtlar, sahte ürünlerin olumsuz olaylara doğrudan neden olduğunu kanıtlamıyor.

Bir FDA sözcüsü CBS News'e, ajansın semaglutid sahteleriyle bağlantılı "olumsuz olay raporları hakkında paylaşacak yeni bir bilgisi olmadığını" söyledi.

"FDA, halk sağlığı risklerini ve uygun düzenleyici tepkiyi belirlemek için sahte olduğundan şüphelenilen ilaçlara ilişkin her türlü raporu araştıracaktır. FDA, ABD ilaç tedarikini bu tehditlerden koruma konusunda ihtiyatlı olmaya devam etmektedir," diyen ajans sözcüsü Jeremy Kahn, CBS News'e söyledi.

Bu arada Novo Nordisk, tüketicileri sahte ürünler ve bunların şirket ürünlerinden farklılıkları konusunda bilinçlendirmek için FDA ile birlikte çalıştığını söyledi.

"FDA ile yakın iş birliği içinde, sahte ürün potansiyeli konusunda farkındalık yaratmak için önlemler aldık. Bir şirket beyanı, sahte ürünlerin belirlenmesine yönelik bir kılavuz içeriyor" dedi.

FDA ayrıca, bazıları ilaç üreticileri tarafından üretilen semaglutid alternatifleriyle ilgili endişelerini de dile getirdi. CBS News'in haberine göre, bileşim üreticilerinin kıtlık sırasında Amerikalılara onaylanmamış semaglutid satmasına izin veriliyor ancak bunlar Ozempic ve Wegovy kadar dikkatli bir şekilde incelenmiyor.

Kurum, mektup geçen ay eczane kurullarına gönderildi.

Kaynaklar

  • CBS Haberleri

    • Sorumluluk reddi beyanı: Tıbbi makalelerdeki istatistiksel veriler genel eğilimleri sağlar ve bireylere ait değildir. Bireysel faktörler büyük ölçüde değişebilir. Bireysel sağlık hizmeti kararları için daima kişiselleştirilmiş tıbbi tavsiye alın.

    Kaynak: HealthDay

    Gönderildi : 2023-11-08 21:08

    Devamını oku

    Sorumluluk reddi beyanı

    Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

    Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

    Popüler Anahtar Kelimeler