FDA розслідує випадки госпіталізації, пов’язані з підробкою Ozempic

Підпишіться на Drugslib

Медичний огляд Drugs.com.

Автор: Робін Фостер, репортер HealthDay

СЕРЕДА, 8 листопада 2023 р. — Управління з контролю за продуктами й ліками США отримало принаймні три повідомлення про людей, які були госпіталізовані після прийому підроблених версій надзвичайно популярних препаратів для схуднення, відомих як семаглутиди.

Принаймні в одному з цих звітів згадується підроблена версія препарату Novo Nordisk Ozempic, повідомляє CBS News.

Ozempic і Wegovy, ще один семаглутидний препарат від Novo Nordisk, було важко знайти протягом кількох місяців, оскільки мільйони американців звертаються до них для схуднення.

Загалом до кінця вересня до системи звітності про побічні ефекти FDA було надіслано 42 звіти, у яких згадується використання підробленого семаглутиду, повідомляє CBS News. З них 28 були класифіковані як «серйозні» з результатами, які включали смерть. Усі вони були подані до FDA компанією Novo Nordisk.

Однак записи не доводять, що підробки безпосередньо спричинили несприятливі події.

Представник FDA сказав CBS News, що агентство «не має нової інформації щодо повідомлень про побічні ефекти», пов’язані з підробками семаглутиду.

"FDA розслідуватиме будь-яке повідомлення про підозрілі підроблені ліки, щоб визначити ризики для громадського здоров'я та відповідну регулятивну реакцію. FDA продовжує пильно захищати постачання ліків у США від цих загроз", - сказав CBS News представник агентства Джеремі Кан.

Тим часом Novo Nordisk повідомила, що співпрацює з FDA, щоб повідомити споживачам про підробки та про те, чим вони відрізняються від продукції компанії.

"У тісній співпраці з FDA ми вжили заходів для підвищення обізнаності про потенціал підроблених продуктів. Ми розробили заява компанії, яка... містить посібник з ідентифікації підробок", - сказав CBS News представник Novo Nordisk.

FDA також висловило занепокоєння щодо альтернатив семаглутиду, деякі з яких виробляються виробниками ліків. Незважаючи на те, що виробникам дозволено продавати несанкціонований семаглутид американцям під час дефіциту, вони не перевіряються так ретельно, як Ozempic і Wegovy, повідомляє CBS News.

"FDA отримало збільшену кількість повідомлень про несприятливі події та скарг щодо цих складних лікарських засобів", - написало агентство в лист, надісланий минулого місяця в аптечні ради.

Джерела

  • CBS News

    • Відмова від відповідальності: статистичні дані в медичних статтях містять загальні тенденції та не стосуються окремих осіб. Індивідуальні фактори можуть сильно відрізнятися. Завжди звертайтеся за індивідуальною медичною порадою для прийняття індивідуальних рішень щодо охорони здоров’я.

    Джерело: HealthDay

    Опубліковано : 2023-11-08 21:08

    Читати далі

    Відмова від відповідальності

    Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

    Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

    Популярні ключові слова