FDA、偽造オゼンピックに関連した入院を調査

Drugs.com によって医学的に審査されています。

医師のブリーフィングスタッフ HealthDay レポーターによる

2023 年 11 月 8 日水曜日 -- 米国食品医薬品局は、偽造品のセマグルチドを服用した後に入院した人々の報告を少なくとも 3 件受け取りました。

これらの報道の少なくとも 1 件には、ノボノルディスクの医薬品オゼンピックの偽造品についての言及が含まれていると CBS ニュースが報じました。ノボノルディスクが製造する別のセマグルチド薬であるオゼンピックとウィゴビーは、何百万人ものアメリカ人が減量のためにこれらに頼っているため、何か月もの間、見つけるのが困難でした。

9 月末までに、偽造セマグルチドの使用に言及した合計 42 件の報告が FDA 有害事象報告システムに提出されたと CBS ニュースが報じました。そのうち28人は「重篤」と分類され、死亡例もあった。すべてはノボノルディスクによって FDA に提出されました。

しかし、記録は、偽造品が有害事象を直接引き起こしたことを証明していません。 FDAの広報担当者はCBSニュースに対し、FDAはセマグルチドの偽造品に関連した「有害事象の報告に関して共有すべき新たな情報はない」と述べた。

一方、ノボノルディスクは、消費者に偽造品と同社製品との違いを認識させるために FDA と協力していると述べた。

「FDA と緊密に連携して、当社は偽造品の可能性についての認識を高めるための措置を講じてきました。当社は、企業声明には...偽造品を見分けるためのガイドが含まれている」とノボノルディスクの広報担当者は CBS ニュースに語った。

CBS ニュース記事

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出典: HealthDay

投稿しました : 2023-11-09 09:09

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