FDA vydává další varování o produktech Tianeptine, které mohou způsobit záchvaty a smrt

Sledujte Drugslib

Lékařsky zkontrolováno Carmen Pope, BPharm. Naposledy aktualizováno 25. ledna 2024.

Od Ernieho Mundella HealthDay Reporter

ČTVRTEK, 25. ledna 2024 – Znovu opakujeme první vydané varování v listopadu americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv naléhá na Američany, aby se vyhýbali doplňkům obsahujícím tianeptin, na ulici známý jako „heroin čerpací stanice“.

Doplňky prodávané pod značkou Neptune's Fix online a na čerpacích stanicích a v obchodech může způsobit záchvaty, bezvědomí a dokonce i smrt.

„FDA varuje spotřebitele, aby nekupovali ani nepoužívali žádné produkty Neptune's Fix ani žádný jiný produkt s tianeptinem – potenciálně nebezpečnou látkou který není schválen FDA pro žádné lékařské použití, ale je nelegálně prodáván s tvrzením, že zlepšuje mozkové funkce a léčí úzkost, depresi, bolest, poruchu užívání opiátů a další stavy,“ uvedla agentura ve svém listopadovém prohlášení.

Při aktualizaci tohoto varování ve středu FDA uvedl, že „nadále dostává zprávy o závažných nežádoucích příhodách po použití Neptun Fix products."

Podle Centra pro kontrolu a prevenci nemocí v USA je tianeptin antidepresivum používané v Evropě, Asii a Latinské Americe, ale ve Spojených státech nebylo nikdy schváleno pro žádné lékařské použití.

"Několik případových studií uvádělo závažné nežádoucí účinky a dokonce i úmrtí v důsledku rekreačního zneužívání tianeptinu," CDC řekl.

Společnost Neptune Resources LLC, výrobce produktů, „souhlasila s dobrovolným stažením všech šarží Neptune's Fix Elixir, Neptune's Fix Extra Silový elixír a Neptune's Fix Tablets,“ uvádí FDA. Agentura také zaslala 11. ledna oznámení do obchodů se smíšeným zbožím, čerpacích stanic a dalších maloobchodníků, aby zastavili prodej produktů.

FDA znepokojuje nejen aktivní složka tianeptin.

„Na štítcích Neptune's Fix je uvedeno, že produkt obsahuje tianeptin, ale produkt může obsahovat další škodlivé složky, které nejsou uvedeny na štítku,“ uvedla agentura.

Také „tyto produkty se mohou během života vzájemně ovlivňovat. ohrožující způsoby, s jinými léky, které spotřebitel může užívat,“ dodala agentura.

V rozhovoru pro NBC News, Dr. Pieter Cohen, docent na Harvard Medical School, označil hrozbu tianeptinu za další známku slabého dohledu nad doplňky stravy v této zemi.

Doplňky stravy nemusí podléhat schválení FDA ani nejsou testovali bezpečnost nebo účinnost.

Nástroje FDA jsou extrémně omezené, řekl Cohen, který studuje regulaci doplňků. "Jsou v podstatě v situaci, kdy se musí společnosti zdvořile zeptat, zda je může stáhnout z trhu."

Pomoc může být po ruce od Kongresu: 18. ledna poslalo pět členů Kongresu dopis komisaři FDA Dr. Robertu Califfovi vyzývající k přijetí dalších opatření na tianeptin.

Droga "má vlastnosti podobné opioidům a je extrémně návyková. Vyzýváme FDA, aby okamžitě provedla výzkum a poskytla pokyny ohledně užívání tianeptinu," napsali zákonodárci.

<Zdroje
  • Úřad pro potraviny a léčiva USA, tiskové zprávy, 21. listopadu 2023 a 11. ledna, 23. ledna
  • Zprávy NBC
  • Dopis Kongresu

    • Odmítnutí odpovědnosti: Statistická data v lékařských článcích poskytují obecné trendy a netýkají se jednotlivců. Jednotlivé faktory se mohou velmi lišit. Při individuálních rozhodnutích o zdravotní péči vždy vyhledejte osobní lékařskou pomoc.

    Zdroj: HealthDay

    Vyslán : 2024-01-26 00:15

    Přečtěte si více

    Odmítnutí odpovědnosti

    Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

    Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

    Populární klíčová slova