Die FDA gibt eine weitere Warnung zu Tianeptin-Produkten heraus, die zu Krampfanfällen und zum Tod führen können

Folgen Sie Drugslib auf

Medizinisch überprüft von Carmen Pope, BPharm. Zuletzt aktualisiert am 25. Januar 2024.

Von Ernie Mundell HealthDay Reporter

DONNERSTAG, 25. Januar 2024 – Wiederholung einer erstmals ausgegebenen Warnung Im November fordert die US-amerikanische Food and Drug Administration die Amerikaner auf, sich von Nahrungsergänzungsmitteln fernzuhalten, die Tianeptin enthalten, das auf der Straße als „Tankstellenheroin“ bekannt ist.

Die Nahrungsergänzungsmittel werden unter dem Markennamen Neptune's Fix online verkauft und an Tankstellen und Convenience-Stores kann zu Krampfanfällen, Bewusstlosigkeit und sogar zum Tod führen.

„Die FDA warnt Verbraucher davor, Neptune's Fix-Produkte oder andere Produkte mit Tianeptin – einer potenziell gefährlichen Substanz – zu kaufen oder zu verwenden das nicht von der FDA für medizinische Zwecke zugelassen ist, aber illegal mit dem Anspruch verkauft wird, die Gehirnfunktion zu verbessern und Angstzustände, Depressionen, Schmerzen, Opioidkonsumstörungen und andere Erkrankungen zu behandeln“, sagte die Behörde in ihrer Stellungnahme vom November.

Die FDA aktualisierte diese Warnung am Mittwoch und sagte, sie erhalte weiterhin Berichte über schwerwiegende unerwünschte Ereignisse nach der Anwendung von Neptune Fix-Produkte.“

Nach Angaben der US-amerikanischen Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten ist Tianeptin ein Antidepressivum, das in Europa, Asien und Lateinamerika verwendet wird, in den USA jedoch nie für medizinische Zwecke zugelassen wurde.

„Mehrere Fallstudien haben über schwerwiegende Nebenwirkungen und sogar Todesfälle durch Freizeitmissbrauch von Tianeptin berichtet“, heißt es in der CDC sagte.

Neptune Resources LLC, der Hersteller der Produkte, "hat zugestimmt, alle Chargen von Neptune's Fix Elixir, Neptune's Fix Extra, freiwillig zurückzurufen Strength Elixir und Neptune's Fix Tablets“, so die FDA. Die Behörde schickte am 11. Januar außerdem Mitteilungen an Convenience-Stores, Tankstellen und andere Einzelhändler, um den Verkauf der Produkte einzustellen.

Es ist nicht nur der Wirkstoff Tianeptin, der der FDA Sorgen bereitet.

„Auf den Fix-Etiketten von Neptune steht, dass das Produkt Tianeptin enthält, aber das Produkt kann andere schädliche Inhaltsstoffe enthalten, die nicht auf dem Etikett aufgeführt sind“, sagte die Behörde.

Außerdem „können diese Produkte im Leben interagieren-“ „In Kombination mit anderen Medikamenten, die ein Verbraucher möglicherweise einnimmt, kommt es auf bedrohliche Weise vor“, fügte die Agentur hinzu.

Im Gespräch mit NBC News Dr. Pieter Cohen, ein außerordentlicher Professor an der Harvard Medical School, bezeichnete die Bedrohung durch Tianeptin als ein weiteres Zeichen für die schwache Aufsicht über Nahrungsergänzungsmittel in diesem Land.

Nahrungsergänzungsmittel müssen nicht von der FDA zugelassen werden und werden es auch nicht Sie testeten ihre Sicherheit oder Wirksamkeit.

Die „Instrumente der FDA sind äußerst begrenzt“, sagte Cohen, der die Regulierung von Nahrungsergänzungsmitteln untersucht. „Sie sind im Grunde in einer Situation, in der sie das Unternehmen höflich fragen müssen, ob sie es vom Markt nehmen können.“

Der Kongress könnte jedoch Hilfe leisten: Am 18. Januar schickten fünf Kongressabgeordnete ein Brief an FDA-Kommissar Dr. Robert Califf, in dem mehr Maßnahmen gefordert werden auf Tianeptin.

Das Medikament „hat opioidähnliche Eigenschaften und macht extrem süchtig. Wir fordern die FDA dringend auf, unverzüglich Maßnahmen zu ergreifen, um die Verwendung von Tianeptin zu erforschen und Leitlinien bereitzustellen“, schrieben die Gesetzgeber.

<Quellen
  • U.S. Food and Drug Administration, Pressemitteilungen, 21. November 2023 und 11. Januar, 23. Januar
  • NBC News
  • Kongressbrief

    • Haftungsausschluss: Statistische Daten in medizinischen Artikeln stellen allgemeine Trends dar und beziehen sich nicht auf Einzelpersonen. Einzelne Faktoren können stark variieren. Lassen Sie sich bei individuellen Gesundheitsentscheidungen immer individuell medizinisch beraten.

    Quelle: HealthDay

    Gesendet : 2024-01-26 00:15

    Mehr lesen

    Haftungsausschluss

    Es wurden alle Anstrengungen unternommen, um sicherzustellen, dass die von Drugslib.com bereitgestellten Informationen korrekt und aktuell sind aktuell und vollständig, eine Garantie hierfür kann jedoch nicht übernommen werden. Die hierin enthaltenen Arzneimittelinformationen können zeitkritisch sein. Die Informationen von Drugslib.com wurden für die Verwendung durch medizinisches Fachpersonal und Verbraucher in den Vereinigten Staaten zusammengestellt. Daher übernimmt Drugslib.com keine Gewähr dafür, dass eine Verwendung außerhalb der Vereinigten Staaten angemessen ist, sofern nicht ausdrücklich anders angegeben. Die Arzneimittelinformationen von Drugslib.com befürworten keine Arzneimittel, diagnostizieren keine Patienten und empfehlen keine Therapie. Die Arzneimittelinformationen von Drugslib.com sind eine Informationsquelle, die zugelassenen Ärzten bei der Betreuung ihrer Patienten helfen soll und/oder Verbrauchern dienen soll, die diesen Service als Ergänzung und nicht als Ersatz für die Fachkenntnisse, Fähigkeiten, Kenntnisse und Urteilsvermögen im Gesundheitswesen betrachten Praktiker.

    Das Fehlen einer Warnung für ein bestimmtes Medikament oder eine bestimmte Medikamentenkombination sollte keinesfalls als Hinweis darauf ausgelegt werden, dass das Medikament oder die Medikamentenkombination für einen bestimmten Patienten sicher, wirksam oder geeignet ist. Drugslib.com übernimmt keinerlei Verantwortung für irgendeinen Aspekt der Gesundheitsversorgung, die mithilfe der von Drugslib.com bereitgestellten Informationen durchgeführt wird. Die hierin enthaltenen Informationen sollen nicht alle möglichen Verwendungen, Anweisungen, Vorsichtsmaßnahmen, Warnungen, Arzneimittelwechselwirkungen, allergischen Reaktionen oder Nebenwirkungen abdecken. Wenn Sie Fragen zu den Medikamenten haben, die Sie einnehmen, wenden Sie sich an Ihren Arzt, das medizinische Fachpersonal oder Ihren Apotheker.

    Beliebte Schlüsselwörter