Η FDA εκδίδει άλλη μια προειδοποίηση για τα προϊόντα Tianeptine, τα οποία μπορούν να προκαλέσουν επιληπτικές κρίσεις και θάνατο

Ακολουθήστε το Drugslib

Ιατρικά ελεγμένο από την Carmen Pope, BPharm. Τελευταία ενημέρωση στις 25 Ιανουαρίου 2024.

Από τον δημοσιογράφο Ernie Mundell HealthDay

ΠΕΜΠΤΗ, 25 Ιαν. 2024 -- Επαναλαμβάνοντας μια προειδοποίηση που εκδόθηκε για πρώτη φορά τον Νοέμβριο, η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ παροτρύνει τους Αμερικανούς να μείνουν μακριά από συμπληρώματα που περιέχουν τιανεπτίνη, γνωστή στο δρόμο ως «ηρωίνη βενζινάδικου».

Τα συμπληρώματα, που πωλούνται με την επωνυμία Neptune's Fix στο διαδίκτυο και σε πρατήρια καυσίμων και ψιλικατζίδικα, μπορεί να προκαλέσει επιληπτικές κρίσεις, απώλεια των αισθήσεων, ακόμη και θάνατο.

"Η FDA προειδοποιεί τους καταναλωτές να μην αγοράζουν ή να χρησιμοποιούν προϊόντα Neptune's Fix ή οποιοδήποτε άλλο προϊόν με tianeptine -- μια δυνητικά επικίνδυνη ουσία που δεν είναι εγκεκριμένο από τον FDA για καμία ιατρική χρήση, αλλά πωλείται παράνομα με ισχυρισμούς ότι βελτιώνει τη λειτουργία του εγκεφάλου και θεραπεύει το άγχος, την κατάθλιψη, τον πόνο, τη διαταραχή της χρήσης οπιοειδών και άλλες καταστάσεις", ανέφερε η υπηρεσία στη δήλωσή της τον Νοέμβριο.

Ενημερώνοντας αυτήν την προειδοποίηση την Τετάρτη, ο FDA είπε ότι "συνεχίζει να λαμβάνει αναφορές σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών μετά τη χρήση του Neptune's Διορθώστε τα προϊόντα."

Σύμφωνα με τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων των ΗΠΑ, η τιανεπτίνη είναι ένα αντικαταθλιπτικό που χρησιμοποιείται στην Ευρώπη, την Ασία και τη Λατινική Αμερική, αλλά ποτέ δεν έχει εγκριθεί για ιατρική χρήση στις Ηνωμένες Πολιτείες.

"Πολλές περιπτωσιολογικές μελέτες έχουν αναφέρει σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, ακόμη και θάνατο από ψυχαγωγική κατάχρηση της τιανεπτίνης", η είπε το CDC.

Η Neptune Resources LLC, ο κατασκευαστής των προϊόντων, "συμφώνησε να ανακαλέσει οικειοθελώς όλες τις παρτίδες του Neptune's Fix Elixir, Neptune's Fix Extra Strength Elixir και Neptune's Fix Tablets», σύμφωνα με τον FDA. Η υπηρεσία έστειλε επίσης ειδοποιήσεις στις 11 Ιανουαρίου σε καταστήματα ψιλικών, βενζινάδικα και άλλους λιανοπωλητές για να σταματήσουν να πωλούν τα προϊόντα.

Δεν είναι μόνο η δραστική ουσία tianeptine που ανησυχεί την FDA.

"Οι ετικέτες του Neptune's Fix αναφέρουν ότι το προϊόν περιέχει τιανεπτίνη, αλλά το προϊόν μπορεί να περιέχει άλλα επιβλαβή συστατικά που δεν αναφέρονται στην ετικέτα", ανέφερε η υπηρεσία.

Επίσης, "αυτά τα προϊόντα μπορεί να αλληλεπιδρούν, στη ζωή- απειλητικούς τρόπους, με άλλα φάρμακα που μπορεί να παίρνει ένας καταναλωτής», πρόσθεσε το πρακτορείο.

Μιλώντας στο NBC News, Dr. Ο Pieter Cohen, αναπληρωτής καθηγητής στην Ιατρική Σχολή του Χάρβαρντ, χαρακτήρισε την απειλή από την τιανεπτίνη άλλο ένα σημάδι αδύναμης επίβλεψης των συμπληρωμάτων διατροφής σε αυτή τη χώρα.

Τα συμπληρώματα διατροφής δεν χρειάζεται να υποβληθούν σε έγκριση FDA ούτε υπόκεινται σε έγκριση από τον FDA ούτε υπόκεινται σε έγκριση. Έλεγξαν για ασφάλεια ή αποτελεσματικότητα.

Τα εργαλεία του FDA είναι εξαιρετικά περιορισμένα, είπε ο Cohen, ο οποίος μελετά τη ρύθμιση των συμπληρωμάτων. "Βρίσκονται ουσιαστικά σε μια κατάσταση όπου πρέπει να ρωτήσουν την εταιρεία ευγενικά εάν μπορούν να αποχωρήσουν από την αγορά."

Μπορεί να υπάρχει βοήθεια από το Κογκρέσο, ωστόσο: Στις 18 Ιανουαρίου, πέντε μέλη του Κογκρέσου έστειλαν μια επιστολή προς τον Επίτροπο της FDA, Δρ. Ρόμπερτ Κάλιφ, παροτρύνοντας περισσότερη δράση σχετικά με την τιανεπτίνη.

Το φάρμακο "έχει ιδιότητες που μοιάζουν με οπιοειδή και είναι εξαιρετικά εθιστικό. Προτρέπουμε τον FDA να λάβει άμεσα μέτρα για την έρευνα και την παροχή καθοδήγησης σχετικά με τη χρήση της τιανεπτίνης", έγραψαν οι νομοθέτες.

<Πηγές
  • Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ, δελτία ειδήσεων, 21 Νοεμβρίου 2023 και 11 Ιανουαρίου 23 Ιανουαρίου
  • NBC News
  • Επιστολή του Κογκρέσου

    • Δήλωση αποποίησης ευθύνης: Τα στατιστικά δεδομένα σε ιατρικά άρθρα παρέχουν γενικές τάσεις και δεν αφορούν μεμονωμένα άτομα. Οι μεμονωμένοι παράγοντες μπορεί να διαφέρουν πολύ. Να αναζητάτε πάντα εξατομικευμένες ιατρικές συμβουλές για μεμονωμένες αποφάσεις υγειονομικής περίθαλψης.

    Πηγή: HealthDay

    Δημοσιεύτηκε : 2024-01-26 00:15

    Διαβάστε περισσότερα

    Αποποίηση ευθυνών

    Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

    Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

    Δημοφιλείς λέξεις-κλειδιά