La FDA emite otra advertencia sobre los productos de tianeptina, que pueden provocar convulsiones y la muerte

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Revisado médicamente por Carmen Pope, BPharm. Última actualización el 25 de enero de 2024.

Por Ernie Mundell HealthDay Reporter

JUEVES, 25 de enero de 2024: reiterando una advertencia emitida por primera vez En noviembre, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. insta a los estadounidenses a mantenerse alejados de los suplementos que contienen tianeptina, conocida en la calle como "heroína de gasolinera".

Los suplementos, vendidos en línea bajo la marca Neptune's Fix y en gasolineras y tiendas de conveniencia, puede provocar convulsiones, pérdida del conocimiento e incluso la muerte.

"La FDA advierte a los consumidores que no compren ni utilicen ningún producto Neptune's Fix ni ningún otro producto que contenga tianeptina, una sustancia potencialmente peligrosa que no está aprobado por la FDA para ningún uso médico, pero se vende ilegalmente con la afirmación de mejorar la función cerebral y tratar la ansiedad, la depresión, el dolor, el trastorno por consumo de opioides y otras afecciones", dijo la agencia en su declaración de noviembre.

Al actualizar esa advertencia el miércoles, la FDA dijo que "continúa recibiendo informes de eventos adversos graves después del uso de Neptune Productos Fix."

Según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU., la tianeptina es un antidepresivo utilizado en Europa, Asia y América Latina, pero nunca ha sido aprobado para ningún uso médico en los Estados Unidos.

"Varios estudios de casos han informado efectos adversos graves e incluso muerte por el abuso recreativo de tianeptina", CDC dijo.

Neptune Resources LLC, el fabricante de los productos, "acordó retirar voluntariamente todos los lotes de Neptune's Fix Elixir, Neptune's Fix Extra Strength Elixir y Neptune's Fix Tablets", según la FDA. La agencia también envió avisos el 11 de enero a tiendas de conveniencia, gasolineras y otros minoristas para que dejaran de vender los productos.

No es sólo el ingrediente activo tianeptina lo que preocupa a la FDA.

"Las etiquetas de Neptune's Fix indican que el producto contiene tianeptina, pero el producto puede contener otros ingredientes dañinos que no figuran en la etiqueta", dijo la agencia.

Además, "estos productos pueden interactuar, en la vida- formas amenazantes, con otros medicamentos que el consumidor pueda estar tomando", añadió la agencia.

Hablando con NBC News, Dr. Pieter Cohen, profesor asociado de la Facultad de Medicina de Harvard, calificó la amenaza de la tianeptina como otra señal de la débil supervisión de los suplementos dietéticos en este país.

Los suplementos dietéticos no tienen que someterse a la aprobación de la FDA ni tampoco probaron su seguridad o eficacia.

Las "herramientas de la FDA son extremadamente limitadas", dijo Cohen, quien estudia la regulación de los suplementos. "Básicamente se encuentran en una situación en la que necesitan preguntar cortésmente a la empresa si pueden retirarlo del mercado".

Sin embargo, es posible que haya ayuda disponible del Congreso: el 18 de enero, cinco miembros del Congreso enviaron una carta al comisionado de la FDA, Dr. Robert Califf, instando a tomar más medidas sobre tianeptina.

La droga "tiene cualidades similares a las de los opioides y es extremadamente adictiva. Instamos a la FDA a tomar medidas inmediatas para investigar y brindar orientación sobre el uso de tianeptina", escribieron los legisladores.

<Fuentes
  • Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU., comunicados de prensa, 21 de noviembre de 2023 y 11 y 23 de enero
  • NBC News
  • Carta del Congreso

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    Fuente: HealthDay

    Al corriente : 2024-01-26 00:15

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