La FDA émet un autre avertissement sur les produits Tianeptine, qui peuvent provoquer des convulsions et la mort

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Évalué médicalement par Carmen Pope, BPharm. Dernière mise à jour le 25 janvier 2024.

Par Ernie Mundell HealthDay Reporter

JEUDI 25 janvier 2024 -- Réitération d'un avertissement émis pour la première fois en novembre, la Food and Drug Administration des États-Unis exhorte les Américains à éviter les suppléments contenant de la tianeptine, connue dans la rue sous le nom d'« héroïne des stations-service ».

Les suppléments, vendus sous la marque Neptune's Fix en ligne et dans les stations-service et les dépanneurs, peut provoquer des convulsions, une perte de conscience et même la mort.

"La FDA avertit les consommateurs de ne pas acheter ou utiliser de produits Neptune's Fix, ou tout autre produit contenant de la tianeptine - une substance potentiellement dangereuse. qui n'est pas approuvé par la FDA pour un usage médical, mais est vendu illégalement avec des allégations selon lesquelles il améliorerait la fonction cérébrale et traiterait l'anxiété, la dépression, la douleur, les troubles liés à l'usage d'opioïdes et d'autres conditions", a déclaré l'agence dans son communiqué de novembre.

En mettant à jour cet avertissement mercredi, la FDA a déclaré qu'elle "continue de recevoir des rapports d'événements indésirables graves après l'utilisation du Neptune. Fix products."

Selon les Centers for Disease Control and Prevention des États-Unis, la tianeptine est un antidépresseur utilisé en Europe, en Asie et en Amérique latine, mais il n'a jamais été approuvé pour un usage médical aux États-Unis.

"Plusieurs études de cas ont fait état d'effets indésirables graves, voire de décès, dus à un abus récréatif de tianeptine", indique le CDC a déclaré.

Neptune Resources LLC, le fabricant des produits, "a accepté de rappeler volontairement tous les lots de Neptune's Fix Elixir, Neptune's Fix Extra Strength Elixir et Neptune's Fix Tablets", selon la FDA. L'agence a également envoyé des avis le 11 janvier aux dépanneurs, stations-service et autres détaillants pour qu'ils cessent de vendre les produits.

Ce n'est pas seulement l'ingrédient actif tianeptine qui inquiète la FDA.

"Les étiquettes de Neptune's Fix indiquent que le produit contient de la tianeptine, mais le produit peut contenir d'autres ingrédients nocifs non répertoriés sur l'étiquette", a indiqué l'agence.

De plus, "ces produits peuvent interagir, dans la vie- de manière menaçante, avec d'autres médicaments qu'un consommateur peut prendre", a ajouté l'agence.

En parlant avec NBC News, Dr. Pieter Cohen, professeur agrégé à la Harvard Medical School, a qualifié la menace posée par la tianeptine de nouveau signe d'une faible surveillance des compléments alimentaires dans ce pays.

Les compléments alimentaires ne doivent pas être approuvés par la FDA et ne sont pas non plus soumis à l'approbation de la FDA. ils ont testé la sécurité ou l'efficacité.

Les « outils de la FDA sont extrêmement limités », a déclaré Cohen, qui étudie la réglementation des suppléments. "Ils se trouvent essentiellement dans une situation où ils doivent demander poliment à l'entreprise si elle peut les retirer du marché."

L'aide du Congrès pourrait toutefois être disponible : le 18 janvier, cinq membres du Congrès ont envoyé une lettre adressée au commissaire de la FDA, le Dr Robert Califf, exhortant à davantage d'actions sur la tianeptine.

Le médicament "a des qualités semblables à celles des opioïdes et crée une extrêmement dépendance. Nous exhortons la FDA à prendre des mesures immédiates pour mener des recherches et fournir des conseils sur l'utilisation de la tianeptine", ont écrit les législateurs.

Sources

  • U.S. Food and Drug Administration, communiqués de presse, 21 novembre 2023 et 11 janvier, 23 janvier
  • NBC News
  • Lettre du Congrès

    • Avertissement : Les données statistiques contenues dans les articles médicaux fournissent des tendances générales et ne concernent pas les individus. Les facteurs individuels peuvent varier considérablement. Demandez toujours un avis médical personnalisé pour les décisions individuelles en matière de soins de santé.

    Source : HealthDay

    Publié : 2024-01-26 00:15

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