FDA Mengeluarkan Peringatan Lain pada Produk Tianeptine, Yang Dapat Menyebabkan Kejang dan Kematian

Ikuti Drugslib di

Ditinjau secara medis oleh Carmen Pope, BPharm. Terakhir diperbarui pada 25 Januari 2024.

Oleh Ernie Mundell HealthDay Reporter

Kamis, 25 Januari 2024 -- Mengulangi peringatan yang pertama kali dikeluarkan pada bulan November, Badan Pengawas Obat dan Makanan A.S. mendesak masyarakat Amerika untuk menghindari suplemen yang mengandung tianeptine, yang dikenal di jalanan sebagai "heroin pompa bensin".

Suplemen tersebut, dijual dengan merek Neptune's Fix secara online dan di pompa bensin dan toko serba ada, dapat menyebabkan kejang, tidak sadarkan diri, dan bahkan kematian.

"FDA memperingatkan konsumen untuk tidak membeli atau menggunakan produk Neptune's Fix, atau produk lain yang mengandung tianeptine -- zat yang berpotensi berbahaya yang tidak disetujui FDA untuk penggunaan medis apa pun tetapi dijual secara ilegal dengan klaim dapat meningkatkan fungsi otak dan mengobati kecemasan, depresi, nyeri, gangguan penggunaan opioid, dan kondisi lainnya," kata badan tersebut dalam pernyataannya pada bulan November.

Memperbarui peringatan tersebut pada hari Rabu, FDA mengatakan pihaknya "terus menerima laporan efek samping yang parah setelah penggunaan Neptune Memperbaiki produk."

Menurut Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit AS, tianeptine adalah antidepresan yang digunakan di Eropa, Asia, dan Amerika Latin, namun belum pernah disetujui untuk penggunaan medis apa pun di Amerika Serikat.

"Beberapa studi kasus telah melaporkan efek samping yang parah dan bahkan kematian akibat penyalahgunaan tianeptine untuk rekreasi," CDC mengatakan.

Neptune Resources LLC, pembuat produk tersebut, "telah setuju untuk secara sukarela menarik kembali seluruh produk Neptune's Fix Elixir, Neptune's Fix Extra Strength Elixir dan Neptune's Fix Tablets," menurut FDA. Badan tersebut juga mengirimkan pemberitahuan pada tanggal 11 Januari ke toko serba ada, pompa bensin, dan pengecer lainnya untuk berhenti menjual produk tersebut.

Bukan hanya bahan aktif tianeptine yang mengkhawatirkan FDA.

"Label Fix Neptune menyatakan produk tersebut mengandung tianeptine, namun produk tersebut mungkin mengandung bahan berbahaya lainnya yang tidak tercantum pada label," kata badan tersebut.

Selain itu, "produk ini dapat berinteraksi, dalam kehidupan- cara yang mengancam, dengan obat lain yang mungkin dikonsumsi konsumen," tambah agensi tersebut.

Berbicara dengan NBC News, Dr. Pieter Cohen, seorang profesor di Harvard Medical School, menyebut ancaman dari tianeptine sebagai tanda lain dari lemahnya pengawasan terhadap suplemen makanan di negara ini.

Suplemen makanan tidak harus melalui persetujuan FDA dan juga tidak harus melalui persetujuan FDA. mereka menguji keamanan atau efektivitasnya.

"Alat FDA sangat terbatas," kata Cohen, yang mempelajari regulasi suplemen. "Mereka pada dasarnya berada dalam situasi di mana mereka perlu bertanya kepada perusahaan dengan sopan apakah mereka dapat melepasnya dari pasar."

Namun, bantuan mungkin tersedia dari Kongres: Pada 18 Januari, lima anggota Kongres mengirim surat kepada Komisaris FDA Dr. Robert Califf mendesak tindakan lebih lanjut tentang tianeptine.

Obat ini "memiliki kualitas seperti opioid dan sangat membuat ketagihan. Kami mendesak FDA untuk segera mengambil tindakan untuk melakukan penelitian dan memberikan panduan mengenai penggunaan tianeptine," tulis legislator tersebut.

<Sumber
  • Badan Pengawas Obat dan Makanan AS, rilis berita, 21 November 2023, dan 11 Januari, 23 Januari
  • NBC News
  • Surat Kongres

    • Penafian: Data statistik dalam artikel medis memberikan tren umum dan tidak berkaitan dengan individu. Faktor individu bisa sangat bervariasi. Selalu mencari saran medis yang dipersonalisasi untuk keputusan perawatan kesehatan individu.

    Sumber: HealthDay

    Diposting : 2024-01-26 00:15

    Baca selengkapnya

    Penafian

    Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

    Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

    Kata Kunci Populer