La FDA emette un altro avvertimento sui prodotti Tianeptine, che possono causare convulsioni e morte

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Revisionato dal punto di vista medico da Carmen Pope, BPharm. Ultimo aggiornamento: 25 gennaio 2024.

Di Ernie Mundell HealthDay Reporter

GIOVEDI 25 gennaio 2024 -- Ribadendo un avvertimento emesso per la prima volta a novembre, la Food and Drug Administration statunitense ha esortato gli americani a stare lontani dagli integratori contenenti tianeptina, conosciuta per strada come "eroina delle stazioni di servizio".

Gli integratori, venduti online con il marchio Neptune's Fix e nelle stazioni di servizio e nei minimarket, può causare convulsioni, perdita di coscienza e persino la morte.

"La FDA avverte i consumatori di non acquistare o utilizzare alcun prodotto Neptune's Fix o qualsiasi altro prodotto con tianeptina, una sostanza potenzialmente pericolosa che non è approvato dalla FDA per alcun uso medico, ma viene venduto illegalmente con la pretesa di migliorare la funzione cerebrale e trattare ansia, depressione, dolore, disturbo da uso di oppioidi e altre condizioni," ha affermato l'agenzia nella sua dichiarazione di novembre.

Aggiornando l'avviso mercoledì, la FDA ha affermato che "continua a ricevere segnalazioni di eventi avversi gravi dopo l'uso di Neptune Prodotti correttivi."

Secondo i Centri statunitensi per il controllo e la prevenzione delle malattie, la tianeptina è un antidepressivo utilizzato in Europa, Asia e America Latina, ma non è mai stato approvato per alcun uso medico negli Stati Uniti.

"Diversi studi di casi hanno segnalato gravi effetti avversi e persino la morte a causa dell'abuso ricreativo di tianeptina," il CDC ha detto.

Neptune Resources LLC, il produttore dei prodotti, "ha accettato di richiamare volontariamente tutti i lotti di Neptune's Fix Elixir, Neptune's Fix Extra Strength Elixir e Neptune's Fix Tablets", secondo la FDA. L'11 gennaio l'agenzia ha anche inviato avvisi a minimarket, stazioni di servizio e altri rivenditori per interrompere la vendita dei prodotti.

Non è solo il principio attivo tianeptina a preoccupare la FDA.

"Le etichette di Neptune's Fix indicano che il prodotto contiene tianeptina, ma il prodotto potrebbe contenere altri ingredienti dannosi non elencati sull'etichetta", ha affermato l'agenzia.

Inoltre, "questi prodotti possono interagire, nella vita- modi minacciosi, con altri farmaci che un consumatore potrebbe assumere", ha aggiunto l'agenzia.

Parlando con NBC News, Dr. Pieter Cohen, professore associato presso la Harvard Medical School, ha definito la minaccia rappresentata dalla tianeptina un altro segno di scarsa supervisione degli integratori alimentari in questo paese.

Gli integratori alimentari non devono essere sottoposti all'approvazione della FDA né lo sono hanno testato la sicurezza o l'efficacia.

Gli strumenti della FDA "sono estremamente limitati", ha affermato Cohen, che studia la regolamentazione degli integratori. "Fondamentalmente si trovano in una situazione in cui devono chiedere educatamente all'azienda se possono ritirarlo dal mercato."

L'aiuto potrebbe essere a portata di mano dal Congresso: il 18 gennaio, cinque membri del Congresso hanno inviato una lettera al commissario della FDA Dr. Robert Califf che sollecita ulteriori azioni sulla tianeptina.

Il farmaco "ha qualità simili agli oppioidi e crea estremamente dipendenza. Esortiamo la FDA a intraprendere azioni immediate per ricercare e fornire indicazioni sull'uso della tianeptina", hanno scritto i legislatori.

<Fonti
  • Food and Drug Administration statunitense, comunicati stampa, 21 novembre 2023 e 11 gennaio, 23 gennaio
  • NBC News
  • Lettera del Congresso

    • Disclaimer: i dati statistici contenuti negli articoli medici forniscono tendenze generali e non riguardano singoli individui. I fattori individuali possono variare notevolmente. Cerca sempre una consulenza medica personalizzata per le decisioni sanitarie individuali.

    Fonte: HealthDay

    Pubblicato : 2024-01-26 00:15

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