FDA、発作や死亡を引き起こす可能性のあるチアネプチン製品について新たな警告を発令

BPharm の Carmen Pope によって医学的にレビューされています。最終更新日は 2024 年 1 月 25 日です。

執筆者: Ernie Mundell HealthDay レポーター

2024 年 1 月 25 日木曜日 -- 最初に発行された警告を繰り返します11月、米国食品医薬品局は、巷では「ガソリンスタンドのヘロイン」として知られるチアネプチンを含むサプリメントを避けるようアメリカ国民に呼び掛けている。

このサプリメントは、Neptune's Fixというブランド名でオンラインで販売されており、ガソリンスタンドやコンビニエンスストアで使用すると、発作、意識不明、さらには死亡を引き起こす可能性があります。

「FDA は消費者に対し、Neptune's Fix 製品や、潜在的に危険な物質であるチアネプチンを含むその他の製品を購入または使用しないよう警告しています。それは医療用途としてFDAから承認されていないが、脳機能を改善し、不安、うつ病、痛み、オピオイド使用障害、その他の症状を治療するという謳い文句で違法に販売されている」とFDAは11月の声明で述べた。

水曜日にその警告を更新し、FDAは「ネプチューンの使用後に重篤な有害事象の報告を受け続けている」と述べた。製品を修正してください。」

米国疾病管理予防センターによると、チアネプチンはヨーロッパ、アジア、ラテンアメリカで使用されている抗うつ薬ですが、米国では医療用途として承認されたことはありません。

「いくつかの事例研究では、チアネプチンの娯楽目的での乱用による重度の副作用や死亡例さえ報告されています。」、CDC は述べた。

製品のメーカーである Neptune Resources LLC は、「Neptune's Fix Elixir、Neptune's Fix Extra の全ロットを自主回収することに同意した」ストレングスエリクサーとネプチューンズフィックスタブレット」とFDAは述べている。また、同庁は1月11日、コンビニエンスストア、ガソリンスタンド、その他の小売店に対し、製品の販売を中止するよう通知を送った。

FDAが懸念しているのは有効成分チアネプチンだけではない。

「Neptune's Fix のラベルには、製品にチアネプチンが含まれていると記載されていますが、製品にはラベルに記載されていない他の有害な成分が含まれている可能性があります。」

また、「これらの製品は、生活の中で相互作用する可能性があります。消費者が服用している可能性のある他の薬を使用して、脅迫的な方法で使用する」と当局は付け加えた。

NBC ニュースの取材に対し、Dr.ハーバード大学医学部の准教授、ピーター・コーエン氏は、チアネプチンの脅威は、この国における栄養補助食品に対する監視が弱いことの新たな兆候であると述べた。

栄養補助食品は FDA の承認を受ける必要はなく、承認を受ける必要もない。

サプリメントの規制を研究しているコーエン氏は、FDA の「ツールは非常に限られている」と述べた。「彼らは基本的に、市場から撤退してもよいかどうかを会社に丁寧に尋ねる必要がある状況にあります。」

ただし、議会からの支援が得られる可能性があります。1 月 18 日、5 人の議員がさらなる行動を促す FDA 長官ロバート・カリフ博士への書簡

この薬は「オピオイドのような性質があり、非常に中毒性が高い。我々はFDAに対し、チアネプチンの使用に関する研究と指導を行うために直ちに行動を起こすよう求める」と議員らは書いている。

<出典

米国食品医薬品局、ニュースリリース、2023 年 11 月 21 日および 1 月 11 日、1 月 23 日

NBC ニュース

> 議会書簡

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出典: HealthDay

投稿しました : 2024-01-26 00:15

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