FDA Nerbitake Peringatan Liyane babagan Produk Tianeptine, Sing Bisa Nimbulake Kejang lan Pati

Dideleng kanthi medis dening Carmen Pope, BPharm. Dianyari pungkasan tanggal 25 Jan 2024.

Dening Ernie Mundell HealthDay Reporter

KEMUS, 25 Januari 2024 -- Reiterating a warning first issued ing November, US Food and Drug Administration wis urging Amerika kanggo tetep adoh saka tambahan ngemot tianeptine, dikenal ing dalan minangka "pom bensin heroin." ing pom bensin lan toko, bisa nyebabake kejang, semaput lan malah mati.

"FDA ngelingake konsumen supaya ora tuku utawa nggunakake produk Neptune's Fix, utawa produk liyane sing duwe tianeptine -- zat sing bisa mbebayani. sing ora disetujoni FDA kanggo panggunaan medis, nanging didol kanthi ilegal kanthi klaim nambah fungsi otak lan nambani kuatir, depresi, nyeri, gangguan panggunaan opioid lan kahanan liyane," ujare agensi kasebut ing statement November.

Nganyarake bebaya kasebut dina Rebo, FDA ujar manawa "terus nampa laporan kedadeyan sing ora becik sawise nggunakake Neptunus. Ndandani produk."

Miturut Pusat Kontrol lan Pencegahan Penyakit AS, tianeptine minangka antidepresan sing digunakake ing Eropa, Asia lan Amerika Latin, nanging durung nate disetujoni kanggo panggunaan medis ing Amerika Serikat.

"Saperangan studi kasus wis nglaporake efek ala sing abot lan malah pati amarga penyalahgunaan tianeptine rekreasi," ing CDC ngandika.

Neptune Resources LLC, produsen produk kasebut, "wis sarujuk kanthi sukarela ngelingi kabeh akeh Neptune's Fix Elixir, Neptune's Fix Extra. Strength Elixir and Neptune's Fix Tablets," miturut FDA. Agensi kasebut uga ngirim kabar tanggal 11 Januari menyang toko, SPBU lan pengecer liyane supaya ora adol produk kasebut.

Ora mung tianeptine bahan aktif sing kuwatir FDA.

"Label Neptune's Fix nyatakake yen produk kasebut ngandhut tianeptine, nanging produk kasebut bisa uga ngemot bahan-bahan mbebayani liyane sing ora ana ing label kasebut," ujare agensi kasebut. cara ngancam, kanthi obat liya sing bisa ditindakake konsumen," tambah agensi kasebut.

Ngomong karo NBC News, Dr. Pieter Cohen, profesor asosiasi ing Sekolah Kedokteran Harvard, nyebutake ancaman saka tianeptine minangka tandha liya saka pengawasan sing kurang saka suplemen diet ing negara iki.

Suplemen diet ora kudu ngalami persetujuan FDA utawa padha dites kanggo safety utawa efektifitas.

FDA's "alat banget winates," ngandika Cohen, sing nyinaoni angger-angger tambahan. "Dheweke pancen ana ing kahanan sing kudu takon marang perusahaan kanthi sopan yen bisa njupuk metu saka pasar."

Bantuan bisa uga ana saka Kongres, nanging: Ing tanggal 18 Januari, limang anggota Kongres ngirim surat kanggo Komisaris FDA Dr. Robert Califf njaluk tumindak luwih akeh ing tianeptine.

Obat kasebut "nduweni kuwalitas kaya opioid lan banget gawe ketagihan. Kita nggusah FDA kanggo njupuk tindakan langsung kanggo riset lan menehi panuntun dhumateng nggunakake tianeptine," wrote legislator.

<Sumber
  • U.S. Food and Drug Administration, rilis warta, 21 November 2023, lan 11 Januari, 23 Januari
  • NBC News
  • Surat Kongres
  • Disclaimer: Data statistik ing artikel medis nyedhiyakake tren umum lan ora ana hubungane karo individu. Faktor individu bisa beda-beda banget. Tansah golek saran medis pribadi kanggo keputusan perawatan kesehatan individu.

    Sumber: HealthDay

    Waca liyane

    Disclaimer

    Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

    Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

    Tembung kunci populer