FDA Mengeluarkan Amaran Lagi tentang Produk Tianeptine, Yang Boleh Menyebabkan Sawan dan Kematian

Ikuti Drugslib di

Disemak secara perubatan oleh Carmen Pope, BPharm. Terakhir dikemas kini pada 25 Jan 2024.

Oleh Ernie Mundell HealthDay Reporter

KHAMIS, 25 Jan, 2024 -- Mengulangi amaran yang pertama kali dikeluarkan pada bulan November, Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan A.S. menggesa rakyat Amerika untuk menjauhi makanan tambahan yang mengandungi tianeptine, yang dikenali di jalanan sebagai "heroin stesen minyak."

Suplemen itu, dijual di bawah jenama Neptune's Fix dalam talian dan di stesen minyak dan kedai serbaneka, boleh menyebabkan sawan, tidak sedarkan diri dan juga kematian.

"FDA memberi amaran kepada pengguna untuk tidak membeli atau menggunakan mana-mana produk Neptune's Fix, atau mana-mana produk lain dengan tianeptine -- bahan yang berpotensi berbahaya yang tidak diluluskan FDA untuk sebarang kegunaan perubatan tetapi dijual secara haram dengan tuntutan untuk meningkatkan fungsi otak dan merawat kebimbangan, kemurungan, kesakitan, gangguan penggunaan opioid dan keadaan lain," kata agensi itu dalam kenyataan Novembernya.

Mengemas kini amaran itu pada hari Rabu, FDA berkata ia "terus menerima laporan kejadian buruk yang teruk selepas penggunaan Neptune's Betulkan produk."

Menurut Pusat Kawalan dan Pencegahan Penyakit A.S., tianeptine ialah antidepresan yang digunakan di Eropah, Asia dan Amerika Latin, tetapi ia tidak pernah diluluskan untuk sebarang kegunaan perubatan di Amerika Syarikat.

"Beberapa kajian kes telah melaporkan kesan buruk yang teruk dan juga kematian akibat penyalahgunaan tianeptin secara rekreasi," CDC berkata.

Neptune Resources LLC, pembuat produk, "telah bersetuju untuk secara sukarela menarik balik semua lot Neptune's Fix Elixir, Neptune's Fix Extra Strength Elixir dan Neptune's Fix Tablets," menurut FDA. Agensi itu juga menghantar notis pada 11 Januari kepada kedai serbaneka, stesen minyak dan peruncit lain untuk menghentikan penjualan produk.

Bukan hanya bahan aktif tianeptine yang membimbangkan FDA.

"Label Neptune's Fix menyatakan produk mengandungi tianeptine, tetapi produk itu mungkin mengandungi bahan berbahaya lain yang tidak disenaraikan pada label," kata agensi itu.

Selain itu, "produk ini mungkin berinteraksi, sepanjang hayat- cara mengancam, dengan ubat lain yang mungkin diambil oleh pengguna," tambah agensi itu.

Bercakap dengan NBC News, Dr. Pieter Cohen, seorang profesor bersekutu di Sekolah Perubatan Harvard, menyifatkan ancaman daripada tianeptine sebagai satu lagi tanda kelemahan pengawasan makanan tambahan di negara ini.

Suplemen diet tidak perlu menjalani kelulusan FDA dan juga tidak mereka menguji untuk keselamatan atau keberkesanan.

Alat FDA adalah sangat terhad, kata Cohen, yang mengkaji peraturan makanan tambahan. "Mereka pada asasnya berada dalam situasi di mana mereka perlu bertanya kepada syarikat dengan sopan jika mereka boleh keluar dari pasaran."

Bantuan mungkin tersedia daripada Kongres, walau bagaimanapun: Pada 18 Januari, lima ahli Kongres menghantar surat kepada Pesuruhjaya FDA Dr. Robert Califf menggesa lebih banyak tindakan pada tianeptine.

Ubat itu "mempunyai kualiti seperti opioid dan sangat ketagihan. Kami menggesa FDA untuk mengambil tindakan segera untuk menyelidik dan memberikan panduan tentang penggunaan tianeptine," tulis penggubal undang-undang.

<Sumber
  • Pentadbiran Makanan dan Ubat A.S., keluaran berita, 21 Nov. 2023 dan 11 Jan, 23 Jan
  • Berita NBC
  • Surat Kongres

    • Penafian: Data statistik dalam artikel perubatan memberikan trend umum dan tidak berkaitan dengan individu. Faktor individu boleh sangat berbeza. Sentiasa dapatkan nasihat perubatan yang diperibadikan untuk keputusan penjagaan kesihatan individu.

    Sumber: HealthDay

    Disiarkan : 2024-01-26 00:15

    Baca lagi

    Penafian

    Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

    Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

    Kata Kunci Popular