FDA geeft opnieuw een waarschuwing over Tianeptine-producten, die epileptische aanvallen en de dood kunnen veroorzaken

Volg Drugslib op

Medisch beoordeeld door Carmen Pope, BPHarm. Laatst bijgewerkt op 25 januari 2024.

Door Ernie Mundell HealthDay Reporter

DONDERDAG 25 januari 2024 -- Herhaling van een waarschuwing die voor het eerst werd uitgegeven in november dringt de Amerikaanse Food and Drug Administration er bij Amerikanen op aan om weg te blijven van supplementen die tianeptine bevatten, op straat bekend als 'tankstationheroïne'.

De supplementen, die online worden verkocht onder de merknaam Neptune's Fix, bij benzinestations en buurtwinkels kunnen epileptische aanvallen, bewusteloosheid en zelfs de dood veroorzaken.

"FDA waarschuwt consumenten om geen Neptune's Fix-producten of enig ander product met tianeptine te kopen of te gebruiken - een potentieel gevaarlijke stof dat is niet door de FDA goedgekeurd voor medisch gebruik, maar wordt illegaal verkocht met claims om de hersenfunctie te verbeteren en angst, depressie, pijn, opioïdengebruiksstoornissen en andere aandoeningen te behandelen", aldus het bureau in zijn verklaring van november.

Bij het bijwerken van deze waarschuwing zei de FDA woensdag dat het "rapporten over ernstige bijwerkingen blijft ontvangen na gebruik van Neptune's Fix-producten."

Volgens de Amerikaanse Centers for Disease Control and Prevention is tianeptine een antidepressivum dat wordt gebruikt in Europa, Azië en Latijns-Amerika, maar het is in de Verenigde Staten nooit goedgekeurd voor medisch gebruik.

"Verschillende casestudies hebben ernstige bijwerkingen en zelfs de dood door recreatief misbruik van tianeptine gemeld", de CDC zei.

Neptune Resources LLC, de maker van de producten, "heeft ermee ingestemd om vrijwillig alle partijen Neptune's Fix Elixir, Neptune's Fix Extra, terug te roepen Strength Elixir en Neptune's Fix Tablets", aldus de FDA. Het bureau stuurde op 11 januari ook mededelingen naar gemakswinkels, benzinestations en andere detailhandelaren om te stoppen met de verkoop van de producten.

Het is niet alleen het actieve ingrediënt tianeptine dat de FDA zorgen baart.

"Op de Fix-labels van Neptune staat dat het product tianeptine bevat, maar het product kan andere schadelijke ingrediënten bevatten die niet op het etiket staan", aldus het bureau.

Ook "kunnen deze producten in het leven een wisselwerking hebben- op bedreigende manieren, met andere medicijnen die een consument gebruikt", voegde het bureau eraan toe.

In gesprek met NBC News, Dr. Pieter Cohen, universitair hoofddocent aan de Harvard Medical School, noemde de dreiging van tianeptine een teken van zwak toezicht op voedingssupplementen in dit land.

Voedingssupplementen hoeven niet door de FDA te worden goedgekeurd, en dat hoeft ook niet. ze testten op veiligheid of effectiviteit.

De "instrumenten van de FDA zijn uiterst beperkt", zegt Cohen, die de regulering van supplementen bestudeert. "Ze bevinden zich eigenlijk in een situatie waarin ze het bedrijf beleefd moeten vragen of ze het van de markt kunnen halen."

Er kan echter hulp beschikbaar zijn van het Congres: op 18 januari stuurden vijf leden van het Congres een brief aan FDA-commissaris Dr. Robert Califf waarin hij aandringt op meer actie over tianeptine.

Het medicijn "heeft opioïde-achtige eigenschappen en is uiterst verslavend. We dringen er bij de FDA op aan onmiddellijk actie te ondernemen voor onderzoek en advies te geven over het gebruik van tianeptine", schreven de wetgevers.

<Bronnen
  • Amerikaanse Food and Drug Administration, persberichten, 21 november 2023 en 11 en 23 januari
  • NBC News
  • Congresbrief

    • Disclaimer: Statistische gegevens in medische artikelen geven algemene trends weer en hebben geen betrekking op individuen. Individuele factoren kunnen sterk variëren. Vraag altijd persoonlijk medisch advies voor individuele beslissingen over de gezondheidszorg.

    Bron: HealthDay

    Geplaatst : 2024-01-26 00:15

    Lees verder

    Disclaimer

    Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

    Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

    Populaire trefwoorden