FDA wydaje kolejne ostrzeżenie dotyczące produktów tianeptyny, które mogą powodować drgawki i śmierć

Śledź Drugslib na

Przegląd medyczny przeprowadzony przez Carmen Pope, BPharm. Ostatnia aktualizacja: 25 stycznia 2024 r.

Autor: Ernie Mundell Reporter HealthDay

CZWARTEK, 25 stycznia 2024 r. — Ponawiamy pierwsze ostrzeżenie w listopadzie amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków nalega, aby Amerykanie trzymali się z daleka od suplementów zawierających tianeptynę, zwaną na ulicy „heroiną ze stacji benzynowej”.

Suplementy sprzedawane pod marką Neptune's Fix w Internecie i na stacjach benzynowych i w sklepach ogólnospożywczych może powodować drgawki, utratę przytomności, a nawet śmierć.

„FDA ostrzega konsumentów, aby nie kupowali ani nie używali żadnych produktów Neptune’s Fix ani żadnych innych produktów zawierających tianeptynę – substancję potencjalnie niebezpieczną który nie jest zatwierdzony przez FDA do jakichkolwiek zastosowań medycznych, ale jest nielegalnie sprzedawany z twierdzeniem, że poprawia funkcjonowanie mózgu i leczy stany lękowe, depresję, ból, zaburzenia związane z używaniem opioidów i inne schorzenia” – stwierdziła agencja w swoim listopadowym oświadczeniu.

aktualizując to ostrzeżenie w środę, FDA stwierdziła, że ​​„nadal otrzymuje raporty o poważnych zdarzeniach niepożądanych po zastosowaniu preparatu Neptune Napraw produkty.”

Według Amerykańskiego Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorobom tianeptyna jest lekiem przeciwdepresyjnym stosowanym w Europie, Azji i Ameryce Łacińskiej, ale nigdy nie została zatwierdzona do jakichkolwiek zastosowań medycznych w Stanach Zjednoczonych.

„W kilku studiach przypadków zgłoszono poważne działania niepożądane, a nawet śmierć w wyniku rekreacyjnego nadużywania tianeptyny”, CDC poinformowało.

Neptune Resources LLC, producent tych produktów, „zgodził się dobrowolnie wycofać wszystkie partie Neptune's Fix Elixir, Neptune's Fix Extra Tabletki wzmacniające eliksir wzmacniający i Neptune's Fix” – podaje FDA. Agencja wysłała także 11 stycznia zawiadomienia do sklepów ogólnospożywczych, stacji benzynowych i innych sprzedawców detalicznych, aby zaprzestali sprzedaży produktów.

FDA niepokoi nie tylko aktywny składnik tianeptyny.

„Na etykietach Neptune's Fix znajduje się informacja, że ​​produkt zawiera tianeptynę, ale może zawierać inne szkodliwe składniki niewymienione na etykiecie” – stwierdziła agencja.

Ponadto „produkty te mogą wchodzić w interakcje w życiu- w niebezpieczny sposób w połączeniu z innymi lekami, które może przyjmować konsument” – dodała agencja.

W rozmowie z NBC News, Dr. Pieter Cohen, profesor nadzwyczajny w Harvard Medical School, nazwał zagrożenie ze strony tianeptyny kolejną oznaką słabego nadzoru nad suplementami diety w tym kraju.

Suplementy diety nie muszą podlegać zatwierdzeniu przez FDA ani nie są przetestowali je pod kątem bezpieczeństwa i skuteczności.

„Narzędzia FDA są niezwykle ograniczone” – powiedział Cohen, który bada regulacje dotyczące suplementów. „Zasadniczo znajdują się w sytuacji, w której muszą grzecznie zapytać firmę, czy mogą wycofać ją z rynku.”

Kongres może jednak udzielić pomocy: 18 stycznia pięciu członków Kongresu wysłało wiadomość list do komisarza FDA, dr Roberta Califfa, wzywający do podjęcia dalszych działań na tianeptynie.

Lek „ma właściwości podobne do opioidów i jest niezwykle uzależniający. Wzywamy FDA do podjęcia natychmiastowych działań w celu przeprowadzenia badań i zapewnienia wytycznych dotyczących stosowania tianeptyny” – napisali ustawodawcy.

<Źródła
  • Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków, komunikaty prasowe, 21 listopada 2023 r. i 11 stycznia 23 stycznia
  • Wiadomości NBC
  • List Kongresu

    • Zastrzeżenie: Dane statystyczne zawarte w artykułach medycznych przedstawiają ogólne trendy i nie dotyczą poszczególnych osób. Indywidualne czynniki mogą się znacznie różnić. Zawsze zasięgaj spersonalizowanej porady lekarskiej w przypadku podejmowania indywidualnych decyzji dotyczących opieki zdrowotnej.

    Źródło: HealthDay

    Wysłano : 2024-01-26 00:15

    Czytaj więcej

    Zastrzeżenie

    Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

    Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

    Popularne słowa kluczowe