FDA emite outro aviso sobre produtos de Tianeptina, que podem causar convulsões e morte

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Revisado clinicamente por Carmen Pope, BPharm. Última atualização em 25 de janeiro de 2024.

Por Ernie Mundell HealthDay Reporter

QUINTA-FEIRA, 25 de janeiro de 2024 - Reiterando um aviso emitido pela primeira vez em novembro, a Food and Drug Administration dos EUA está pedindo aos americanos que fiquem longe de suplementos contendo tianeptina, conhecida nas ruas como "heroína de posto de gasolina".

Os suplementos, vendidos on-line sob a marca Neptune's Fix e em postos de gasolina e lojas de conveniência, pode causar convulsões, inconsciência e até morte.

"A FDA está alertando os consumidores para não comprarem ou usarem qualquer produto Neptune's Fix ou qualquer outro produto com tianeptina - uma substância potencialmente perigosa que não é aprovado pela FDA para qualquer uso médico, mas é vendido ilegalmente com alegações de melhorar a função cerebral e tratar ansiedade, depressão, dor, transtorno por uso de opióides e outras condições", disse a agência em seu comunicado de novembro.

Atualizando esse aviso na quarta-feira, o FDA disse que "continua a receber relatos de eventos adversos graves após o uso do Neptune's Consertar produtos."

De acordo com os Centros de Controle e Prevenção de Doenças dos EUA, a tianeptina é um antidepressivo usado na Europa, Ásia e América Latina, mas nunca foi aprovado para qualquer uso médico nos Estados Unidos.

"Vários estudos de caso relataram efeitos adversos graves e até morte por abuso recreativo de tianeptina", o CDC disse.

Neptune Resources LLC, fabricante dos produtos, "concordou em recolher voluntariamente todos os lotes de Neptune's Fix Elixir, Neptune's Fix Extra Strength Elixir e Neptune's Fix Tablets", de acordo com o FDA. A agência também enviou avisos em 11 de janeiro a lojas de conveniência, postos de gasolina e outros varejistas para que parassem de vender os produtos.

Não é apenas o ingrediente ativo tianeptina que preocupa o FDA.

"Os rótulos do Neptune's Fix afirmam que o produto contém tianeptina, mas o produto pode conter outros ingredientes prejudiciais não listados no rótulo", disse a agência.

Além disso, "esses produtos podem interagir, na vida- formas ameaçadoras, com outros medicamentos que um consumidor pode estar tomando", acrescentou a agência.

Em conversa com a NBC News, Dr. Pieter Cohen, professor associado da Harvard Medical School, classificou a ameaça da tianeptina como outro sinal de fraca supervisão dos suplementos dietéticos neste país.

Os suplementos dietéticos não precisam passar pela aprovação do FDA nem são eles testaram a segurança ou a eficácia.

As "ferramentas da FDA são extremamente limitadas", disse Cohen, que estuda a regulamentação de suplementos. "Eles estão basicamente em uma situação em que precisam perguntar educadamente à empresa se podem retirá-lo do mercado."

No entanto, a ajuda do Congresso pode estar disponível: em 18 de janeiro, cinco membros do Congresso enviaram uma carta ao Comissário da FDA, Dr. Robert Califf, pedindo mais ações na tianeptina.

A droga "tem qualidades semelhantes às dos opioides e é extremamente viciante. Instamos o FDA a tomar medidas imediatas para pesquisar e fornecer orientação sobre o uso da tianeptina", escreveram os legisladores.

<Fontes
  • U.S. Food and Drug Administration, comunicados à imprensa, 21 de novembro de 2023 e 11 de janeiro, 23 de janeiro
  • NBC News
  • Carta do Congresso

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    Fonte: HealthDay

    Postou : 2024-01-26 00:15

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