FDA emite un alt avertisment cu privire la produsele cu tianeptină, care pot provoca convulsii și deces

Urmăriți Drugslib pe

Revizuit medical de Carmen Pope, BPharm. Ultima actualizare pe 25 ianuarie 2024.

De Ernie Mundell HealthDay Reporter

JOI, 25 ianuarie 2024 -- Reiterarea unui avertisment emis pentru prima dată în noiembrie, U.S. Food and Drug Administration îi îndeamnă pe americani să stea departe de suplimentele care conțin tianeptină, cunoscute pe stradă sub numele de „heroină de la benzinărie”.

Suplimentele, vândute sub marca Neptune's Fix online și la benzinării și magazinele universale, poate provoca convulsii, pierderea cunoștinței și chiar moartea.

„FDA avertizează consumatorii să nu cumpere sau să folosească niciun produs Neptune's Fix sau orice alt produs cu tianeptină – o substanță potențial periculoasă. care nu este aprobat de FDA pentru orice uz medical, dar este vândut ilegal cu pretenții de a îmbunătăți funcția creierului și de a trata anxietatea, depresia, durerea, tulburarea consumului de opioide și alte afecțiuni", a spus agenția în declarația sa din noiembrie.

Actualizarea avertismentului miercuri, FDA a declarat că „continuă să primească rapoarte de evenimente adverse severe după utilizarea Neptune's Reparați produsele.”

Conform Centrelor pentru Controlul și Prevenirea Bolilor din SUA, tianeptina este un antidepresiv folosit în Europa, Asia și America Latină, dar nu a fost niciodată aprobat pentru nicio utilizare medicală în Statele Unite.

„Mai multe studii de caz au raportat efecte adverse severe și chiar deces din cauza abuzului recreațional de tianeptină”, CDC a declarat.

Neptune Resources LLC, producătorul produselor, „a acceptat să recheme în mod voluntar toate loturile de Fix Elixir Neptune, Fix Extra de la Neptune Strength Elixir and Neptune's Fix Tablets”, conform FDA. De asemenea, agenția a trimis notificări pe 11 ianuarie magazinelor, benzinării și altor comercianți cu amănuntul pentru a nu mai vinde produsele.

Nu doar ingredientul activ tianeptina îngrijorează FDA.

„Etichetele Neptune’s Fix afirmă că produsul conține tianeptină, dar produsul poate conține alte ingrediente dăunătoare care nu sunt enumerate pe etichetă”, a spus agenția.

De asemenea, „aceste produse pot interacționa, în viață- modalități amenințătoare, cu alte medicamente pe care un consumator le poate lua”, a adăugat agenția.

Vorbind cu NBC News, Dr. Pieter Cohen, profesor asociat la Harvard Medical School, a numit amenințarea din partea tianeptinei un alt semn al supravegherii slabe a suplimentelor alimentare în această țară.

Suplimentele alimentare nu trebuie să fie supuse aprobării FDA și nici nu sunt au testat siguranța sau eficacitatea.

„Uneltele FDA sunt extrem de limitate”, a spus Cohen, care studiază reglementarea suplimentelor. „Practic, se află într-o situație în care trebuie să întrebe politicos compania dacă pot să ia de pe piață.”

Totuși, poate fi la îndemână ajutor de la Congres: pe 18 ianuarie, cinci membri ai Congresului au trimis o scrisoare către comisarul FDA, dr. Robert Califf, îndemnând mai multe măsuri asupra tianeptinei.

Medicamentul „are calități asemănătoare opioidelor și creează extrem de dependență. Îndemnăm FDA să ia măsuri imediate pentru a cerceta și a oferi îndrumări privind utilizarea tianeptinei”, au scris legislatorii.

<Surse
  • Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente, comunicate de presă, 21 noiembrie 2023 și 11 ianuarie, 23 ianuarie
  • NBC News
  • Scrisoarea Congresului

    • Declinarea răspunderii: Datele statistice din articolele medicale oferă tendințe generale și nu se referă la indivizi. Factorii individuali pot varia foarte mult. Căutați întotdeauna sfaturi medicale personalizate pentru deciziile individuale de îngrijire a sănătății.

    Sursa: HealthDay

    Postat : 2024-01-26 00:15

    Citeşte mai mult

    Declinare de responsabilitate

    S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

    Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

    Cuvinte cheie populare