FDA выпустило еще одно предупреждение о продуктах с тианептином, которые могут вызвать судороги и смерть

Следите за Drugslib на

Медицинская проверка Кармен Поуп, BPharm. Последнее обновление: 25 января 2024 г.

Эрни Манделл, корреспондент HealthDay

ЧЕТВЕРГ, 25 января 2024 г. – Повторяем первое предупреждение В ноябре Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США призывает американцев держаться подальше от добавок, содержащих тианептин, известных на улице как «героин для заправочных станций».

Эти добавки продаются под торговой маркой Neptune's Fix в Интернете и на заправочных станциях и в магазинах может вызвать судороги, потерю сознания и даже смерть.

"FDA предупреждает потребителей не покупать и не использовать любые продукты Neptune's Fix или любые другие продукты, содержащие тианептин — потенциально опасное вещество. он не одобрен FDA для какого-либо медицинского использования, но продается незаконно, утверждая, что он улучшает работу мозга и лечит тревогу, депрессию, боль, расстройства, вызванные употреблением опиоидов, и другие состояния», — говорится в ноябрьском заявлении агентства.

Обновляя это предупреждение в среду, FDA заявило, что "продолжает получать отчеты о серьезных побочных эффектах после использования препарата Нептун". Продукты Fix."

По данным Центров по контролю и профилактике заболеваний США, тианептин — это антидепрессант, используемый в Европе, Азии и Латинской Америке, но он никогда не был одобрен для медицинского применения в Соединенных Штатах.

"В нескольких тематических исследованиях сообщалось о серьезных побочных эффектах и ​​даже смерти в результате рекреационного злоупотребления тианептином", CDC сообщила.

Neptune Resources LLC, производитель продуктов, "согласилась добровольно отозвать все партии Neptune's Fix Elixir, Neptune's Fix Extra «Эликсир силы» и «Фиксирующие таблетки Нептуна», согласно FDA. 11 января агентство также разослало уведомления магазинам повседневного спроса, заправочным станциям и другим розничным торговцам с требованием прекратить продажу этой продукции.

Управление по контролю качества пищевых продуктов и медикаментов (FDA) беспокоит не только активный ингредиент тианептин.

"На этикетках Neptune's Fix указано, что продукт содержит тианептин, но продукт может содержать и другие вредные ингредиенты, не указанные на этикетке", - заявили в агентстве.

Кроме того, "эти продукты могут взаимодействовать в жизни... угрожающими способами, с другими лекарствами, которые может принимать потребитель», — добавило агентство.

В разговоре с NBC News, Доктор. Питер Коэн, доцент Гарвардской медицинской школы, назвал угрозу, исходящую от тианептина, еще одним признаком слабого надзора за пищевыми добавками в этой стране.

Пищевые добавки не должны проходить одобрение FDA и не являются таковыми. они проверялись на безопасность и эффективность.

"Инструменты FDA крайне ограничены", - сказал Коэн, изучающий регулирование пищевых добавок. «По сути, они оказались в ситуации, когда им нужно вежливо спросить компанию, могут ли они убрать ее с рынка».

Однако помощь может прийти от Конгресса: 18 января пять членов Конгресса отправили письмо комиссару FDA доктору Роберту Калиффу с призывом к дальнейшим действиям на тианептин.

Препарат «обладает опиоидоподобными свойствами и вызывает сильную зависимость. Мы призываем FDA принять немедленные меры по исследованию и предоставить рекомендации по использованию тианептина», - написали законодатели.

Источники

  • Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, пресс-релизы от 21 ноября 2023 г. и 11 января, 23 января
  • NBC News
  • Письмо Конгрессу

    • Отказ от ответственности: Статистические данные в медицинских статьях отражают общие тенденции и не касаются отдельных лиц. Индивидуальные факторы могут сильно различаться. Всегда обращайтесь за индивидуальной медицинской консультацией для принятия индивидуальных медицинских решений.

    Источник: HealthDay

    Опубликовано : 2024-01-26 00:15

    Читать далее

    Отказ от ответственности

    Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

    Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

    Популярные ключевые слова