FDA, Nöbet ve Ölüme Neden Olabilecek Tianeptin Ürünleri Hakkında Bir Uyarı Daha Yayınladı

Drugslib'i takip edin

Tıbbi olarak Carmen Pope, BPharm tarafından incelendi. Son güncelleme tarihi: 25 Ocak 2024.

Yazan: Ernie Mundell HealthDay Muhabiri

PERŞEMBE, 25 Ocak 2024 -- İlk kez yayınlanan bir uyarıyı tekrarlıyoruz Kasım ayında, ABD Gıda ve İlaç İdaresi Amerikalıları sokakta "benzin istasyonu eroini" olarak bilinen tianeptin içeren takviyelerden uzak durmaya çağırıyor.

İnternette Neptune's Fix markası altında satılan takviyeler ve benzin istasyonlarında ve marketlerde nöbet geçirmeye, bilinç kaybına ve hatta ölüme neden olabilir.

"FDA tüketicileri herhangi bir Neptune's Fix ürününü veya potansiyel olarak tehlikeli bir madde olan tianeptin içeren herhangi bir ürünü satın almamaları veya kullanmamaları konusunda uyarıyor. FDA tarafından herhangi bir tıbbi kullanım için onaylanmayan ancak beyin fonksiyonlarını iyileştirdiği ve anksiyete, depresyon, ağrı, opioid kullanım bozukluğu ve diğer durumları tedavi ettiği iddialarıyla yasa dışı olarak satılıyor." ifadesine yer verdi kurum Kasım ayında yaptığı açıklamada.

Bu uyarıyı Çarşamba günü güncelleyen FDA, "Neptune'ün kullanımından sonra ciddi olumsuz olay raporları almaya devam ettiğini" söyledi. Ürünleri düzeltin."

ABD Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezlerine göre tianeptin, Avrupa, Asya ve Latin Amerika'da kullanılan bir antidepresandır, ancak Amerika Birleşik Devletleri'nde herhangi bir tıbbi kullanım için hiçbir zaman onaylanmamıştır.

"Birçok vaka çalışması, tianeptinin eğlence amaçlı olarak kötüye kullanılmasından kaynaklanan ciddi olumsuz etkiler ve hatta ölüm rapor etmiştir", CDC, dedi.

Ürünlerin üreticisi Neptune Resources LLC, "Neptün'ün Düzeltme İksiri ve Neptün'ün Düzeltme İksiri'nin tüm lotlarını gönüllü olarak geri çağırmayı kabul etti" FDA'ya göre Güç İksiri ve Neptün'ün Düzeltme Tabletleri". Ajans ayrıca 11 Ocak'ta marketlere, benzin istasyonlarına ve diğer perakendecilere ürünlerin satışını durdurmaları yönünde bildirimler gönderdi.

FDA'yı endişelendiren yalnızca aktif içerikli tianeptin değil.

Ajans, "Neptune's Fix etiketlerinde ürünün tianeptin içerdiği belirtiliyor ancak ürünün etikette listelenmeyen başka zararlı bileşenler de içerebileceği belirtiliyor."

Ayrıca "bu ürünler yaşamda etkileşime girebilir" Ajans, tüketicinin alabileceği diğer ilaçlarla birlikte tehdit edici yollar kullandığını da ekledi.

NBC News ile konuşan Dr. Harvard Tıp Fakültesi'nde doçent olan Pieter Cohen, tianeptinden kaynaklanan tehdidi, bu ülkedeki besin takviyelerine ilişkin zayıf denetimin bir başka işareti olarak nitelendirdi.

Beslenme takviyelerinin FDA onayına tabi olması gerekmiyor ve bu onaya da tabi değil. güvenlik veya etkililik açısından test ettiler.

Takviyelerin düzenlemelerini inceleyen Cohen, FDA'nın "araçlarının son derece sınırlı olduğunu" söyledi. "Temelde şirkete kibarca piyasadan çekilip çekilemeyeceklerini sormaları gereken bir durumdalar."

Ancak Kongre'den yardım gelebilir: 18 Ocak'ta beş Kongre üyesi FDA Komiseri Dr. Robert Califf'e daha fazla eylem çağrısında bulunan bir mektup Yasa koyucular, tianeptin hakkında.

İlacın "opioid benzeri niteliklere sahip ve son derece bağımlılık yapıcı. FDA'yı tianeptin kullanımı konusunda araştırma yapmak ve rehberlik sağlamak için derhal harekete geçmeye çağırıyoruz" diye yazdı yasa koyucular.

<Kaynaklar
  • ABD Gıda ve İlaç İdaresi, haber bültenleri, 21 Kasım 2023 ve 11 Ocak, 23 Ocak
  • NBC Haberleri
  • Kongre mektubu

    • Sorumluluk reddi beyanı: Tıbbi makalelerdeki istatistiksel veriler genel eğilimleri sağlar ve bireylere ait değildir. Bireysel faktörler büyük ölçüde değişebilir. Bireysel sağlık hizmeti kararları için her zaman kişiselleştirilmiş tıbbi tavsiye alın.

    Kaynak: HealthDay

    Gönderildi : 2024-01-26 00:15

    Devamını oku

    Sorumluluk reddi beyanı

    Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

    Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

    Popüler Anahtar Kelimeler