FDA видає ще одне попередження щодо тіанептинових продуктів, які можуть спричинити судоми та смерть

Підпишіться на Drugslib

Медичний огляд Кармен Поуп, BPharm. Востаннє оновлено 25 січня 2024 р.

Ерні Манделл, репортер HealthDay

ЧЕТВЕР, 25 січня 2024 р. – Повторення першого попередження У листопаді Управління з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів США закликає американців триматися подалі від добавок, що містять тіанептин, відомих на вулицях як «героїн на автозаправках».

Ці добавки продаються під торговою маркою Neptune's Fix онлайн і на заправних станціях і в магазинах, може спричинити судоми, втрату свідомості та навіть смерть.

"FDA попереджає споживачів не купувати та не використовувати продукти Neptune's Fix або будь-які інші продукти, що містять тіанептин — потенційно небезпечну речовину який не схвалений FDA для будь-якого медичного використання, але незаконно продається зі заявами про покращення функції мозку та лікування тривоги, депресії, болю, розладу вживання опіоїдів та інших станів», – йдеться в заяві агентства в листопаді.

Оновивши це попередження в середу, FDA заявило, що "продовжує отримувати повідомлення про серйозні побічні ефекти після використання Neptune's Fix products."

За даними Центру з контролю та профілактики захворювань США, тіанептин є антидепресантом, який використовується в Європі, Азії та Латинській Америці, але він ніколи не був схвалений для будь-якого медичного використання в Сполучених Штатах.

"Кілька тематичних досліджень повідомляють про серйозні побічні ефекти та навіть смерть від рекреаційного зловживання тіанептином", CDC сказав.

Neptune Resources LLC, виробник продуктів, "погодився добровільно відкликати всі партії Neptune's Fix Elixir, Neptune's Fix Extra Еліксир сили та таблетки Neptune's Fix", - повідомляє FDA. 11 січня агентство також надіслало повідомлення магазинам, автозаправним станціям та іншим роздрібним торговцям, щоб вони припинили продаж продуктів.

Управління з контролю за продуктами і медикаментами турбує не лише активний інгредієнт тіанептин.

"На етикетках Neptune's Fix зазначено, що продукт містить тіанептин, але продукт може містити інші шкідливі інгредієнти, не зазначені на етикетці", - повідомило агентство.

Крім того, "ці продукти можуть взаємодіяти в житті... загрозливими шляхами, з іншими ліками, які може приймати споживач», - додали в агентстві.

У розмові з NBC News Dr. Пітер Коен, доцент Гарвардської медичної школи, назвав загрозу від тіанептину ще однією ознакою слабкого нагляду за дієтичними добавками в цій країні.

Дієтичні добавки не повинні проходити схвалення FDA. вони перевіряли на безпеку та ефективність.

Інструменти FDA надзвичайно обмежені, - сказав Коен, який вивчає регулювання добавок. «Вони фактично знаходяться в ситуації, коли їм потрібно ввічливо запитати компанію, чи можуть вони забрати це з ринку».

Однак Конгрес може отримати допомогу: 18 січня п’ять членів Конгресу надіслали лист до комісара FDA д-ра Роберта Каліффа із закликом до більш активних дій на тіанептині.

Цей препарат «має властивості, подібні до опіоїдів, і викликає надзвичайно звикання. Ми закликаємо FDA вжити негайних заходів для дослідження та надання вказівок щодо використання тіанептину», — написали законодавці.

<Джерела
  • Управління з контролю за продуктами й ліками США, випуски новин, 21 листопада 2023 р. та 11 січня, 23 січня
  • NBC News
  • Лист до Конгресу

    • Відмова від відповідальності: Статистичні дані в медичних статтях містять загальні тенденції та не стосуються окремих осіб. Індивідуальні фактори можуть сильно відрізнятися. Завжди звертайтеся за індивідуальною медичною порадою для прийняття індивідуальних рішень щодо охорони здоров’я.

    Джерело: HealthDay

    Опубліковано : 2024-01-26 00:15

    Читати далі

    Відмова від відповідальності

    Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

    Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

    Популярні ключові слова