FDA hledá nová rizika s populárními léky na hubnutí

Sledujte Drugslib

Lékařsky zkontrolováno Drugs.com.

Reportér Robin Foster HealthDay

ČTVRTEK, Jan 4, 2024 – Americký úřad pro potraviny a léčiva prošetřuje zprávy o dalších nebezpečích spojených s několika velmi populárními léky na hubnutí.

V čtvrtletní zpráva vydávaná tento týden, agentura uvedla, že vyšetřuje případy vypadávání vlasů; aspirace (když se jídlo nebo jiné předměty dostanou do dýchacích cest); a sebevražedné myšlenky u lidí, kteří užívali léky. Některé z léků v této třídě, známé jako agonisté receptoru GLP-1 (GLP-1 RA), zahrnují Ozempic, Wegovy, Mounjaro a Zepbound.

I když se tyto zprávy mohou ukázat jako falešné poplachy, předchozí vyšetřování přimělo FDA aktualizovat označení léku nebo požádat o další studii o tomto problému.

Není to poprvé, co se agentura zabývala možnými komplikacemi s těmito léky na hubnutí: Minulý rok agentura prošetřovala zprávy střevních obstrukcí spojených s léky. Označení Ozempic bylo následně aktualizováno, aby uznalo toto riziko, uvedla CBS News.

„Jsme si vědomi toho, že v rámci těchto monitorovacích snah [Úřad] FDA vyhodnocuje několik potenciálních signálů souvisejících s léčivy GLP-1 RA a zveřejnil informace o těchto probíhajících hodnoceních na svých webových stránkách,“ a mluvčí společnosti Novo Nordisk, která vyrábí Ozempic a Wegovy, řekl CBS News.

„Novo Nordisk stojí za bezpečností a účinností všech našich GLP-1 RA léků, když jsou používány podle indikace a když jsou převzato do péče licencovaného zdravotnického odborníka,“ dodal mluvčí.

Mluvčí společnosti Eli Lilly, která vyrábí Zepbound a Mounjaro, řekl CBS News, že „FDA přezkoumává údaje o určitých potenciálních rizicích pro GLP- léky na bázi agonistů receptoru 1. Bezpečnost pacientů je naší prioritou a na těchto potenciálních signálech spolupracujeme s FDA.“

Do září bylo hlášeno 201 sebevražd nebo sebevražedných myšlenek u pacientů, kteří užívali léky se semaglutidem, klíčovou složkou přípravků Ozempic a Wegovy, nebo tirzepatidem, klíčovou složkou přípravků Zepbound a Mounjaro.

Mezitím bylo hlášeno nejméně 422 zpráv o vypadávání vlasů. Řada dalších léků je spojována s vypadáváním vlasů, včetně některých antidepresiv a antikoncepčních pilulek, uvedl CBS News.

FDA bylo také hlášeno méně časté nebezpečí: Bylo zaznamenáno 18 případů, kdy pacienti užívali semaglutid nebo tirzepatid, které zmiňují aspiraci, když lidé náhodně vdechnou jídlo nebo jiné předměty do dýchacích cest.

V kazuistika publikovaná v březnu, kanadští lékaři uvedli, že pacient, kterému zůstalo v žaludku příliš mnoho jídla, přestože se 18 hodin před operací hladoval. Před dvěma měsíci si pacient začal s injekcemi semaglutidu na hubnutí.

V červnu Americká společnost anesteziologů volané pro pacienty přestat užívat tyto léky na hubnutí před plánovanými operacemi kvůli této potenciální komplikaci.

Zdroje

  • Americký úřad pro potraviny a léčiva, čtvrtletní zpráva, FDA Adverse Event Reporting System, Červenec–září 2023
  • Zprávy CBS

    • Odmítnutí odpovědnosti: Statistická data v lékařských článcích poskytují obecné trendy a dělají se netýká jednotlivců. Jednotlivé faktory se mohou velmi lišit. Při individuálních rozhodnutích o zdravotní péči vždy vyhledejte osobní lékařskou pomoc.

    Zdroj: HealthDay

    Vyslán : 2024-01-04 22:15

    Přečtěte si více

    Odmítnutí odpovědnosti

    Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

    Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

    Populární klíčová slova