FDA untersucht neue Risiken bei beliebten Medikamenten zur Gewichtsreduktion

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Von Robin Foster HealthDay Reporter

DONNERSTAG, 1 4. Februar 2024 – Die US-amerikanische Food and Drug Administration untersucht Berichte über zusätzliche Gefahren im Zusammenhang mit mehreren äußerst beliebten Medikamenten zur Gewichtsreduktion.

In einem Quartalsbericht, der diese Woche veröffentlicht wurde, sagte die Agentur, sie untersuche Fälle von Haarausfall; Aspiration (wenn Nahrung oder andere Gegenstände in die Atemwege gelangen); und Selbstmordgedanken bei Menschen, die die Medikamente einnahmen. Zu den Medikamenten dieser Klasse, die als GLP-1-Rezeptor-Agonisten (GLP-1 RA) bekannt sind, gehören Ozempic, Wegovy, Mounjaro und Zepbound.

Während sich diese Berichte als Fehlalarme herausstellen können, gibt es frühere Untersuchungen haben die FDA dazu veranlasst, die Kennzeichnung eines Arzneimittels zu aktualisieren oder eine zusätzliche Studie zu diesem Thema zu fordern.

Dies ist nicht das erste Mal, dass die Behörde mögliche Komplikationen bei diesen Medikamenten zur Gewichtsreduktion untersucht: Letztes Jahr untersuchte die Behörde Berichte von Darmverschlüssen im Zusammenhang mit den Medikamenten. Die Kennzeichnung von Ozempic wurde anschließend aktualisiert, um dieses Risiko zu berücksichtigen, berichtete CBS News.

„Wir sind uns bewusst, dass [die] FDA im Rahmen dieser Überwachungsbemühungen mehrere potenzielle Signale im Zusammenhang mit GLP-1-RA-Medikamenten bewertet und Informationen über diese laufenden Bewertungen auf ihrer Website veröffentlicht hat“, a Ein Sprecher von Novo Nordisk, das Ozempic und Wegovy herstellt, sagte gegenüber CBS News.

„Novo Nordisk steht hinter der Sicherheit und Wirksamkeit aller unserer GLP-1-RA-Medikamente, wenn sie wie angegeben und wann verwendet werden.“ unter der Obhut eines zugelassenen medizinischen Fachpersonals erfolgen“, fügte der Sprecher hinzu.

Ein Sprecher von Eli Lilly, dem Hersteller von Zepbound und Mounjaro, sagte gegenüber CBS News: „Die FDA prüft Daten zu bestimmten potenziellen Risiken für GLP. 1-Rezeptor-Agonisten-Medikamente. Patientensicherheit hat für uns Priorität und wir arbeiten mit der FDA an diesen potenziellen Signalen zusammen.“

Im September gab es 201 Berichte über Selbstmord oder Selbstmordgedanken bei Patienten, die Medikamente mit Semaglutid, dem Hauptbestandteil von Ozempic und Wegovy, oder Tirzepatid, dem Hauptbestandteil von Zepbound und Mounjaro, einnahmen.

Mittlerweile gibt es mindestens 422 Berichte über Haarausfall. Eine Reihe anderer Medikamente wurden mit Haarausfall in Verbindung gebracht, darunter einige Antidepressiva und Antibabypillen, berichtete CBS News.

Eine weniger häufige Gefahr wurde der FDA ebenfalls gemeldet: Es gab 18 Fälle von Patienten, die diese einnahmen Semaglutid oder Tirzepatid, die Aspiration erwähnen, wenn Menschen versehentlich Lebensmittel oder andere Gegenstände in ihre Atemwege einatmen.

In einem Fallbericht, veröffentlicht im März, sagten kanadische Ärzte, ein Patient habe zu viel Nahrung im Magen gehabt, obwohl er vor einer Operation 18 Stunden lang gefastet hatte. Zwei Monate zuvor hatte der Patient mit der Injektion von Semaglutid zur Gewichtsabnahme begonnen.

Im Juni veröffentlichte die American Society of Anaesthesiologists

Gesendet : 2024-01-04 22:15

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