Ο FDA εξετάζει νέους κινδύνους με δημοφιλή φάρμακα για την απώλεια βάρους

Ακολουθήστε το Drugslib

Έλεγχος ιατρικής από το Drugs.com.

Από τον δημοσιογράφο Robin Foster HealthDay

ΠΕΜΠΤΗ, Ιαν 4, 2024 -- Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ διερευνά αναφορές για πρόσθετους κινδύνους που συνδέονται με διάφορα εξαιρετικά δημοφιλή φάρμακα για την απώλεια βάρους.

Σε ένα τριμηνιαία έκθεση που εκδόθηκε αυτήν την εβδομάδα, ο οργανισμός είπε ότι διερευνά περιπτώσεις τριχόπτωσης. αναρρόφηση (όταν τα τρόφιμα ή άλλα αντικείμενα εισέρχονται στους αεραγωγούς). και αυτοκτονικό ιδεασμό σε άτομα που χρησιμοποιούσαν τα φάρμακα. Μερικά από τα φάρμακα αυτής της κατηγορίας, γνωστά ως αγωνιστές υποδοχέα GLP-1 (GLP-1 RA), περιλαμβάνουν τα Ozempic, Wegovy, Mounjaro και Zepbound.

Ενώ αυτές οι αναφορές μπορεί να αποδειχθούν ψευδείς συναγερμοί, προηγούμενες προηγούμενες αναφορές Οι έρευνες ώθησαν τον FDA να ενημερώσει την επισήμανση ενός φαρμάκου ή να ζητήσει πρόσθετη μελέτη για το θέμα.

Δεν είναι η πρώτη φορά που η υπηρεσία εξετάζει πιθανές επιπλοκές με αυτά τα φάρμακα απώλειας βάρους: Πέρυσι, η υπηρεσία διερεύνησε αναφορές των εντερικών αποφράξεων που συνδέονται με τα φάρμακα. Η επισήμανση του Ozempic ενημερώθηκε στη συνέχεια για να αναγνωρίσει αυτόν τον κίνδυνο, ανέφερε το CBS News.

"Γνωρίζουμε ότι, ως μέρος αυτών των προσπαθειών παρακολούθησης, ο [ο] FDA αξιολογεί πολλά πιθανά σήματα που σχετίζονται με φάρμακα RA GLP-1 και έχει δημοσιεύσει πληροφορίες σχετικά με αυτές τις συνεχιζόμενες αξιολογήσεις στον ιστότοπό του." Ο εκπρόσωπος της Novo Nordisk, που κατασκευάζει τις Ozempic και Wegovy, δήλωσε στο CBS News.

"Η Novo Nordisk στέκεται πίσω από την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα όλων των φαρμάκων μας για RA GLP-1 όταν χρησιμοποιούνται όπως ενδείκνυται και όταν χρησιμοποιούνται λαμβάνεται υπό τη φροντίδα ενός εξουσιοδοτημένου επαγγελματία υγείας», πρόσθεσε ο εκπρόσωπος.

Ένας εκπρόσωπος της Eli Lilly, που παράγει τις Zepbound and Mounjaro, είπε στο CBS News ότι «Η FDA εξετάζει δεδομένα σχετικά με ορισμένους πιθανούς κινδύνους για την GLP- 1 φάρμακα αγωνιστών υποδοχέα. Η ασφάλεια των ασθενών είναι η προτεραιότητά μας και συνεργαζόμαστε με τον FDA για αυτά τα πιθανά σήματα."

Μέχρι τον Σεπτέμβριο, υπήρξαν 201 αναφορές αυτοκτονίας ή αυτοκτονικού ιδεασμού μεταξύ ασθενών που λάμβαναν φάρμακα με σεμαγλουτίδη, το βασικό συστατικό των Ozempic και Wegovy, ή tirzepatide, το βασικό συστατικό για το Zepbound και το Mounjaro.

Εν τω μεταξύ, υπήρξαν τουλάχιστον 422 αναφορές τριχόπτωσης. Μια σειρά από άλλα φάρμακα έχουν συνδεθεί με την τριχόπτωση, συμπεριλαμβανομένων ορισμένων αντικαταθλιπτικών και αντισυλληπτικών χαπιών, ανέφερε το CBS.

Ένας λιγότερο κοινός κίνδυνος έχει επίσης αναφερθεί στον FDA: Υπήρξαν 18 περιπτώσεις ασθενών που έλαβαν σεμαγλουτίδη ή τιρζεπατίδη που αναφέρουν την αναρρόφηση, όταν οι άνθρωποι εισπνέουν κατά λάθος φαγητό ή άλλα αντικείμενα στους αεραγωγούς τους.

Σε ένα αναφορά περίπτωσης που δημοσιεύθηκε τον Μάρτιο, Καναδοί γιατροί είπαν ότι ένας ασθενής του είχε μείνει πολύ φαγητό στο στομάχι παρά την νηστεία για 18 ώρες πριν από την επέμβαση. Δύο μήνες νωρίτερα, ο ασθενής είχε ξεκινήσει ενέσεις σεμαγλουτίδης για απώλεια βάρους.

Τον Ιούνιο, η Αμερικανική Εταιρεία Αναισθησιολόγων καλείται για ασθενείς να σταματήσετε να παίρνετε αυτά τα φάρμακα για την απώλεια βάρους πριν από εκλεκτικές επεμβάσεις λόγω αυτής της πιθανής επιπλοκής.

Πηγές

  • Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ, τριμηνιαία έκθεση, Σύστημα αναφοράς ανεπιθύμητων συμβάντων FDA, Ιούλιος-Σεπτέμβριος 2023
  • Ειδήσεις CBS

    • Δήλωση αποποίησης ευθύνης: Τα στατιστικά δεδομένα σε ιατρικά άρθρα παρέχουν γενικές τάσεις και δεν αφορούν μεμονωμένα άτομα. Οι μεμονωμένοι παράγοντες μπορεί να διαφέρουν πολύ. Πάντα να αναζητάτε εξατομικευμένες ιατρικές συμβουλές για μεμονωμένες αποφάσεις υγειονομικής περίθαλψης.

    Πηγή: HealthDay

    Δημοσιεύτηκε : 2024-01-04 22:15

    Διαβάστε περισσότερα

    Αποποίηση ευθυνών

    Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

    Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

    Δημοφιλείς λέξεις-κλειδιά