FDA Melihat Risiko Baru Dengan Obat Penurun Berat Badan yang Populer

Ikuti Drugslib di

Ditinjau secara medis oleh Drugs.com.

Oleh Robin Foster HealthDay Reporter

Kamis, Jan 4 Agustus 2024 -- Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) sedang menyelidiki laporan tentang bahaya tambahan yang terkait dengan beberapa obat penurun berat badan yang sangat populer.

Dalam laporan triwulanan yang dikeluarkan minggu ini, badan tersebut mengatakan sedang menyelidiki kasus kerontokan rambut; aspirasi (ketika makanan atau benda lain masuk ke saluran pernafasan); dan keinginan bunuh diri pada orang yang menggunakan obat tersebut. Beberapa obat dalam golongan ini, yang dikenal sebagai agonis reseptor GLP-1 (GLP-1 RA), termasuk Ozempic, Wegovy, Mounjaro, dan Zepbound.

Meskipun laporan ini dapat berubah menjadi peringatan palsu, sebelumnya penyelidikan telah mendorong FDA untuk memperbarui label obat atau meminta studi tambahan mengenai masalah ini.

Ini bukan pertama kalinya badan tersebut menyelidiki potensi komplikasi dari obat penurun berat badan ini: Tahun lalu, badan tersebut menyelidiki laporan gangguan usus yang berhubungan dengan obat-obatan. Pelabelan Ozempic kemudian diperbarui untuk mengakui risiko tersebut, CBS News melaporkan.

"Kami menyadari bahwa, sebagai bagian dari upaya pemantauan tersebut, [FDA] sedang mengevaluasi beberapa sinyal potensial terkait dengan obat-obatan GLP-1 RA dan telah memuat informasi tentang penilaian yang sedang berlangsung tersebut di situs webnya," a juru bicara Novo Nordisk, yang membuat Ozempic dan Wegovy, mengatakan kepada CBS News.

"Novo Nordisk mendukung keamanan dan kemanjuran semua obat GLP-1 RA kami ketika digunakan sesuai indikasi dan ketika digunakan dirawat oleh ahli kesehatan berlisensi," tambah juru bicara tersebut.

Juru bicara Eli Lilly, yang memproduksi Zepbound dan Mounjaro, mengatakan kepada CBS News bahwa "FDA sedang meninjau data mengenai potensi risiko tertentu untuk GLP- obat agonis reseptor 1. Keselamatan pasien adalah prioritas kami, dan kami berkolaborasi dengan FDA mengenai sinyal potensial ini."

Sampai bulan September, ada 201 laporan bunuh diri atau ide bunuh diri di antara pasien yang memakai obat dengan semaglutide, bahan utama Ozempic dan Wegovy, atau tirzepatide, bahan utama Zepbound dan Mounjaro.

Sementara itu, setidaknya terdapat 422 laporan mengenai rambut rontok. Sejumlah obat lain telah dikaitkan dengan kerontokan rambut, termasuk beberapa antidepresan dan pil KB, CBS News melaporkan.

Bahaya yang kurang umum juga telah dilaporkan ke FDA: Ada 18 kasus pasien yang memakai semaglutide atau tirzepatide yang menyebutkan aspirasi, ketika orang secara tidak sengaja menghirup makanan atau benda lain ke saluran pernapasannya.

Dalam laporan kasus yang diterbitkan pada bulan Maret, dokter Kanada mengatakan seorang pasien yang memiliki terlalu banyak sisa makanan di perut meski berpuasa selama 18 jam sebelum operasi. Dua bulan sebelumnya, pasien telah memulai suntikan semaglutide untuk menurunkan berat badan.

Pada bulan Juni, American Society of Anesthesiologists diimbau untuk pasien untuk berhenti mengonsumsi obat penurun berat badan ini sebelum operasi elektif karena potensi komplikasi ini.

Sumber

  • Badan Pengawas Obat dan Makanan AS, laporan triwulanan, Sistem Pelaporan Kejadian Buruk FDA, Juli-September 2023
  • CBS News

    • Penafian: Data statistik dalam artikel medis memberikan tren umum dan memang demikian tidak berkaitan dengan individu. Faktor individu bisa sangat bervariasi. Selalu mencari saran medis yang dipersonalisasi untuk keputusan perawatan kesehatan individu.

    Sumber: Hari Kesehatan

    Diposting : 2024-01-04 22:15

    Baca selengkapnya

    Penafian

    Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

    Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

    Kata Kunci Populer