FDA、人気の減量薬の新たなリスクを調査

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Drugs.com による医学的レビュー。

Robin Foster HealthDay レポーターによる

1 月木曜日2024 年 4 日 -- 米国食品医薬品局は、いくつかの非常に人気のある減量薬に関連するさらなる危険性の報告を調査しています。

四半期報告書によると、同局は脱毛の事例を調査していると述べた。誤嚥（食べ物や他の物体が気道に入ったとき）。そしてその薬を使用した人々の自殺念慮。 GLP-1 受容体作動薬 (GLP-1 RA) として知られるこのクラスの薬剤には、Ozempic、Wegovy、Mounjaro、Zepbound などがあります。

これらの報告は誤報であることが判明する可能性がありますが、以前は調査の結果、FDA は医薬品のラベルを更新するか、この問題に関する追加の研究を要求するようになりました。

当局がこれらの減量薬の潜在的な合併症を調査したのはこれが初めてではありません。昨年、当局は 報告 薬剤に関連した腸閉塞。 CBSニュースによると、オゼンピックのラベル表示はその後、そのリスクを認識するために更新された。

「これらの監視活動の一環として、FDA が GLP-1 RA 治療薬に関連するいくつかの潜在的なシグナルを評価しており、それらの進行中の評価に関する情報を Web サイトに掲載していることは承知しています。」オゼンピックとウィゴビーを製造するノボ ノルディスクの広報担当者は CBS ニュースに語った。

「ノボ ノルディスクは、当社のすべての GLP-1 RA 治療薬が指示どおりに使用された場合、および使用された場合にはその安全性と有効性を支持します。」

Zepbound と Mounjaro を製造するイーライリリーの広報担当者は CBS ニュースに、「FDA は GLP の特定の潜在的なリスクに関するデータを検討中です。」 1 受容体作動薬です。患者の安全が当社の最優先事項であり、これらの潜在的なシグナルに関して FDA と協力しています。」

9 月までに、オゼンピックとウィゴビーの主要成分であるセマグルチド、またはゼップバウンドとムンジャロの主要成分であるチルゼパチドを含む薬を服用している患者の間で、自殺または自殺念慮の報告が 201 件ありました。

一方、少なくとも 422 件の脱毛が報告されています。 CBS ニュースは、一部の抗うつ薬や経口避妊薬など、他の多くの薬剤が脱毛に関連していると報じた。

あまり一般的ではない危険性も FDA に報告されている。患者が 18 件服用したという。セマグルチドまたはチルゼパチドには、誤って食物やその他の物体を気道に吸い込むことを指す誤嚥について記載されています。

症例報告 3 月に発表されたカナダの医師らによると、手術前 18 時間絶食したにも関わらず、胃の中に食べ物が多すぎる患者が残っていたという。 2 か月前、患者は減量のためにセマグルチドの注射を開始していました。

6 月、米国麻酔科医協会は、患者に呼びかけこのような合併症の可能性があるため、待機的手術の前にはこれらの減量薬の服用を中止してください。

出典

  • 米国食品医薬品局、四半期報告書、FDA 有害事象報告システム、 2023 年 7 月～9 月
  • CBS ニュース

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    出典: HealthDay

    投稿しました : 2024-01-04 22:15

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