FDA Mencari Risiko Baharu Dengan Ubat Penurunan Berat Badan yang Popular

Ikuti Drugslib di

Disemak secara perubatan oleh Drugs.com.

Oleh Robin Foster HealthDay Reporter

KHAMIS, Jan 4, 2024 -- Pentadbiran Makanan dan Ubat A.S. sedang menyiasat laporan tentang bahaya tambahan yang dikaitkan dengan beberapa ubat penurunan berat badan yang sangat popular.

Dalam laporan suku tahunan yang dikeluarkan minggu ini, agensi itu berkata ia sedang menyiasat kes keguguran rambut; aspirasi (apabila makanan atau objek lain masuk ke dalam saluran udara); dan idea bunuh diri pada orang yang menggunakan ubat-ubatan. Beberapa ubat dalam kelas ini, yang dikenali sebagai agonis reseptor GLP-1 (GLP-1 RA), termasuk Ozempic, Wegovy, Mounjaro dan Zepbound.

Walaupun laporan ini boleh menjadi penggera palsu, sebelumnya penyiasatan telah mendorong FDA mengemas kini pelabelan ubat atau meminta kajian tambahan tentang isu tersebut.

Ini bukan kali pertama agensi melihat kemungkinan komplikasi dengan ubat penurunan berat badan ini: Tahun lepas, agensi itu menyiasat laporan halangan usus yang dikaitkan dengan ubat-ubatan. Pelabelan Ozempic kemudiannya dikemas kini untuk mengakui risiko itu, lapor CBS News.

"Kami sedar bahawa, sebagai sebahagian daripada usaha pemantauan tersebut, [FDA] sedang menilai beberapa isyarat berpotensi yang berkaitan dengan ubat-ubatan GLP-1 RA dan telah menyiarkan maklumat tentang penilaian berterusan tersebut di tapak webnya," a jurucakap Novo Nordisk, yang membuat Ozempic dan Wegovy, memberitahu CBS News.

"Novo Nordisk berdiri di belakang keselamatan dan keberkesanan semua ubat GLP-1 RA kami apabila ia digunakan seperti yang ditunjukkan dan apabila ia digunakan. diambil di bawah jagaan profesional penjagaan kesihatan berlesen," tambah jurucakap itu.

Seorang jurucakap Eli Lilly, yang menghasilkan Zepbound dan Mounjaro, memberitahu CBS News bahawa "FDA sedang menyemak data mengenai potensi risiko tertentu untuk GLP- 1 ubat agonis reseptor. Keselamatan pesakit adalah keutamaan kami dan kami bekerjasama dengan FDA mengenai isyarat berpotensi ini."

Sepanjang bulan September, terdapat 201 laporan mengenai bunuh diri atau idea bunuh diri dalam kalangan pesakit yang mengambil ubat dengan semaglutide, bahan utama dalam Ozempic dan Wegovy, atau tirzepatide, bahan utama untuk Zepbound dan Mounjaro.

Sementara itu, terdapat sekurang-kurangnya 422 laporan mengenai keguguran rambut. Beberapa ubat lain telah dikaitkan dengan keguguran rambut, termasuk beberapa antidepresan dan pil kawalan kelahiran, CBS News melaporkan.

Bahaya yang kurang biasa juga telah dilaporkan kepada FDA: Terdapat 18 kes pesakit yang mengambil semaglutide atau tirzepatide yang menyebut aspirasi, apabila orang secara tidak sengaja menyedut makanan atau objek lain ke dalam saluran udara mereka.

Dalam laporan kes yang diterbitkan pada bulan Mac, doktor Kanada berkata seorang pesakit yang mempunyai terlalu banyak sisa makanan di dalam perut walaupun berpuasa selama 18 jam sebelum pembedahan. Dua bulan sebelum itu, pesakit telah memulakan suntikan semaglutide untuk penurunan berat badan.

Pada bulan Jun, American Society of Anesthesiologists dipanggil untuk pesakit untuk berhenti mengambil ubat penurunan berat badan ini sebelum operasi elektif kerana kemungkinan komplikasi ini.

Sumber

  • Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan A.S., laporan suku tahunan, Sistem Pelaporan Kejadian Advers FDA, Julai-September 2023
  • Berita CBS

    • Penafian: Data statistik dalam artikel perubatan menyediakan trend umum dan melakukan tidak berkaitan dengan individu. Faktor individu boleh berbeza-beza. Sentiasa dapatkan nasihat perubatan yang diperibadikan untuk keputusan penjagaan kesihatan individu.

    Sumber: HealthDay

    Disiarkan : 2024-01-04 22:15

    Baca lagi

    Penafian

    Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

    Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

    Kata Kunci Popular