FDA onderzoekt nieuwe risico's met populaire afslankmedicijnen

Volg Drugslib op

Medisch beoordeeld door Drugs.com.

Door Robin Foster HealthDay Reporter

DONDERDAG jan 4 september 2024 -- De Amerikaanse Food and Drug Administration onderzoekt berichten over extra gevaren die verband houden met verschillende razend populaire afslankmedicijnen.

In een kwartaalrapport deze week uitgegeven, zei het bureau dat het gevallen van haarverlies onderzoekt; aspiratie (wanneer voedsel of andere voorwerpen in de luchtwegen terechtkomen); en zelfmoordgedachten bij mensen die de medicijnen gebruikten. Enkele van de geneesmiddelen in deze klasse, bekend als GLP-1-receptoragonisten (GLP-1 RA), omvatten Ozempic, Wegovy, Mounjaro en Zepbound.

Hoewel deze rapporten vals alarm kunnen blijken te zijn, hebben eerdere onderzoeken hebben de FDA ertoe aangezet de etikettering van een medicijn bij te werken of om aanvullend onderzoek naar dit onderwerp te vragen.

Dit is niet de eerste keer dat het bureau mogelijke complicaties met deze afslankmedicijnen heeft onderzocht: vorig jaar onderzocht het bureau rapporten van darmobstructies die verband houden met de medicijnen. De etikettering van Ozempic werd vervolgens bijgewerkt om dat risico te erkennen, meldde CBS News.

"We zijn ons ervan bewust dat [de] FDA, als onderdeel van deze monitoringinspanningen, verschillende potentiële signalen evalueert die verband houden met GLP-1 RA-medicijnen en informatie over deze lopende beoordelingen op haar website heeft geplaatst", aldus een woordvoerder van de FDA. woordvoerder van Novo Nordisk, producent van Ozempic en Wegovy, vertelde CBS News.

"Novo Nordisk staat achter de veiligheid en werkzaamheid van al onze GLP-1 RA-geneesmiddelen wanneer ze worden gebruikt zoals aangegeven en wanneer ze worden gebruikt onder de hoede van een erkende gezondheidszorgprofessional,” voegde de woordvoerder eraan toe.

Een woordvoerder van Eli Lilly, die Zepbound en Mounjaro produceert, vertelde CBS News dat de “FDA gegevens over bepaalde potentiële risico’s voor GLP aan het herzien is. 1-receptoragonisten. Patiëntveiligheid is onze prioriteit en we werken samen met de FDA aan deze potentiële signalen."

In september zijn er 201 meldingen geweest van zelfmoord of zelfmoordgedachten onder patiënten die medicijnen gebruikten met semaglutide, het belangrijkste ingrediënt in Ozempic en Wegovy, of tirzepatide, het belangrijkste ingrediënt in Zepbound en Mounjaro.

Intussen zijn er minstens 422 meldingen van haaruitval geweest. Een aantal andere medicijnen zijn in verband gebracht met haaruitval, waaronder enkele antidepressiva en anticonceptiepillen, zo meldde CBS News.

Een minder vaak voorkomend gevaar is ook gemeld aan de FDA: er waren 18 gevallen van patiënten die semaglutide of tirzepatide die melding maken van aspiratie, wanneer mensen per ongeluk voedsel of andere voorwerpen in hun luchtwegen inhaleren.

In een casusrapport gepubliceerd in maart, zeiden Canadese artsen dat een patiënt te veel voedsel in de maag had ondanks 18 uur vasten vóór een operatie. Twee maanden eerder was de patiënt begonnen met injecties van semaglutide om af te vallen.

In juni publiceerde de American Society of Anesthesiologists opgeroepen voor patiënten om te stoppen met het gebruik van deze afslankmedicijnen vóór electieve operaties vanwege deze mogelijke complicatie.

Bronnen

  • Amerikaanse Food and Drug Administration, kwartaalrapport, FDA Adverse Event Reporting System, juli-september 2023
  • CBS Nieuws

    • Disclaimer: Statistische gegevens in medische artikelen geven algemene trends weer en doen dat ook geen betrekking hebben op individuen. Individuele factoren kunnen sterk variëren. Vraag altijd persoonlijk medisch advies voor individuele beslissingen over de gezondheidszorg.

    Bron: HealthDay

    Geplaatst : 2024-01-04 22:15

    Lees verder

    Disclaimer

    Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

    Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

    Populaire trefwoorden